25/11/2026
El CFPBA a través de su Departamento de Educación y Actualización Profesional, lanzan una nueva capacitación GESTION DEL RIESGO (QRM/PQS) EN LOS PROCESOS FARMACEUTICOS CON ENFOQUE EN EL CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS (cGXP-BPXv). Actividad Asincrónica por campus virtual COLFARMA!!
DOCENTE A CARGO: Farm. Damián Nicolás Ballester: Farmacéutico Certificado/Recertificado. Diplomado en Business Administration (UB), Reingeniería de Procesos (UCA) y Aseguramiento de la Calidad (UB). Auditor IRAM ISO 9001. Docente universitario y Director Técnico con trayectoria en calidad operacional y producción en laboratorios (APOTEX, GSK, SULFOQUÍMICA, ARCANO). Ex Director de Producción del Instituto Biológico Tomás Perón (MSal-PBA). Actual Director Técnico del site Munro/PBA de B. Braun Medical Argentina.
EQUIPO DOCENTE: Farm. Pablo Damián Ballester: Farmacéutico recertificado. Diplomado en Business Administration (UB), Derecho de la Salud y Legislación Sanitaria (UBA), Aseguramiento de la Calidad (UBA), Reingeniería de Procesos (UCA), Regulaciones y Fiscalización de Medicamentos (ANMAT-ISALUD), Cadena de Abastecimiento (UBA), entre otros. Consultor GxP, Director Técnico y Gerente de Asuntos Regulatorios, Calidad y Riesgos Farmacéuticos. Docente y disertante con más de 40 trabajos en congresos.
FUNDAMENTACIÓN: Necesidad de dar herramientas y criterios de gestión profesional con enfoque para asegurar el correcto estado Cumplimiento Regulatorio (RQA), de Buenas Prácticas (PQS – cGXP) con riesgos conocidos, evaluados y mitigados hasta niveles tolerados, por implementaciones de estrategias de control. La dinámica del contexto externo e interno demandas farmacéuticas/os líderes con competencias actualizadas para los roles de estrategia y gestión, en perfiles de puesto con actividades e intervenciones que surgen de las incumbencias profesionales y su cadena de valor, para dar respuestas positivas a necesidades. Teniendo en consideración que las autoridades sanitarias (Ej. ANMAT) requieren aplicar gestión del riesgo en el Mapa de Procesos Farmacéuticos, el curso acompaña la transformación y evolución de los conocimientos actualizados para co-construir planes de evaluación, monitoreo y revisión del riesgo; riesgo implícito en cada una las dimensiones que impactan en los Procesos Farmacéuticos. Dirigido a Farmacéuticas/os matriculados en el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires, o no, o próximos Farmacéuticas/os, con ejercicio real o potencial, en Laboratorios Farmacéuticos (Industria), Droguerías, Operadores Logísticos, Distribuidoras y Farmacias oficinales/comunitarias y hospitalarias u otros establecimientos con intervención de la profesión farmacéutica; cuyos procesos deben abordarse con enfoque en la gestion del riesgo.
OBJETIVOS: GENERALES: Ofrecer una actualización en la Gestión del Riesgo (QRM) abordando los requerimientos regulatorios (ANMAT) como las guías de reconocido valor (ICH serie Q 9 y 10, OMS, PICs, otras). Potenciar competencias, adquirir herramientas y capacidades analíticas, de gestión, de comunicación y de relacionamiento. Motorizar la co-constricción de conceptos, herramientas y criterios en la gestión estratégica/operativa para el cumplimiento de las Buenas Practicas articulando las guías y recomendaciones globales (de la OMS, ICH, PICs, etc.) y el marco regulatorio ANMAT y Mercosur vigente. Ganar conocimientos, habilidades, fortalezas y criterios generales que potenciarán criterios, capacidades y competencias para posicionarse y gestionar perfiles de puesto y actividades asociadas al campo directivo y de gerenciamiento operativo. Por otro lado, facilitará la comprensión estratégica del panorama regulatorio relacionado con la aplicación de las Buenas Prácticas.
ESPECÍFICOS: Entre los objetivos específicos del curso se incluyen: Abordar en forma teórica y práctica la gestión teórico-práctica los de la Gestion del Riesgo (QRM) aplicada al mapa de Procesos Farmacéuticos, para asegurar el cumplimiento sostenido de las Buenas Practicas en establecimientos que componen los eslabones de la llamada cadena de suministro farmacéutica (PSC). Potenciar y legitimar roles, lugares y competencias; adquirir capacidades analíticas, de comunicación y de relacionamiento. Generar relaciones y vínculos positivos, y para la curva de conocimientos profesionales dotar de criterios y una caja herramientas para la estrategia y la gestión. Evolucionar y Co-construir un profesional farmacéutico T con conocimientos, habilidades y actitudes especificadas y otras integradoras para la gestión. Tomar la acción pertinente y ganar serenidad.
ACTIVIDADES Y TAREAS carácter de las clases, dinámica, evaluación propuesta, contenidos y bibliografía sugerida. La agenda planificada un mix de abordaje teórico – práctico.
El curso se desarrollará en forma remota, asincrónica y participativa, en 3 (tres) MÓDULOS con abordajes co-creativos e integradores, dinámica y participativa; con casos y situaciones prácticos con enfoque resolutivos, con talleres y evaluaciones asociativas.
CRONOGRAMA y AGENDA DE TEMAS:
Modulo #1: INICIO 25/11/2026; La Gestión del Riesgo (QRM), de la teoría para implementar en la práctica. Cumplimiento de requerimientos regulatorios. Que Saber para poder Hacer y gestionar desde el conocimiento, la estrategia, la visión 360 y la gestión operativa en los Procesos Farmacéuticos.
Modulo #2: INICIO 2/12/2026; Casos recientes. Cartas de Advertencias. Caja de herramientas en la Gestión del Riesgo.
Modulo #3: INICIO 09/12/2026: Talleres. Análisis y tratamiento de casos.
EVALUACIÓN FINAL A PARTIR DEL 16/12/2026.
Carga Horaria: 60 hs. Inicio: 25/11/2026. DISPONIBLE EN EL CAMPUS VIRTUAL COLFARMA.
Farm. Certificado Vigente 10% descuento. Farm. Recertificado Vigente 20 % y Especialistas 25% descuento.-
Farm. Adherentes: SIN CARGO ( Deben inscribirse en el link de matriculados en PBA)
Inversión Matriculados en PBA: $60.000 hasta en 3 cuotas abonando por la matricula.
Inscripción On line para Farmacéuticos Matriculados PBA clic aquí
Inversión Farmacéuticos NO MATRICULADOS: Solo Transferencia $150.000
Inscripción On line para otros profesionales de la Salud clic aquí
Importante para completar la inscripción deberá enviar el certificado de alumno regular a capacitacion@colfarma.org.ar
Para cualquier consulta escribí a capacitacion@colfarma.org.ar o por Whatsapp haciendo clic aquí
