El CFPBA a través de su Departamento de Educación y Actualización Profesional, lanzan una nueva capacitación CONSTRUCCIÓN Y MEJORA DEL SISTEMA DE CALIDAD FARMACÉUTICO. Actividad Asincrónica con participación activa por Campus Virtual COLFARMA. 

FUNDAMENTACIÓN: El Sistema de Calidad Farmacéutico (PQS) asegura coherencia, eficacia y trazabilidad del cumplimiento regulatorio y de las Buenas Prácticas (BPF/GMP) durante todo el ciclo de vida. En el contexto nacional y jurisdiccional, con inspecciones ANMAT/PBA y crecientes exigencias de integridad de datos y enfoque de riesgo, se evidencian brechas en gestión documental, investigaciones de desvíos, eficacia de CAPA, control de cambios, validaciones y gobierno de terceros. Este curso intensivo aborda esas brechas con herramientas prácticas y marcos (ICH Q10, ICH Q9, OMS/WHO y guías ANMAT) para construir, madurar y auditar un PQS robusto orientado a la mejora continua y centrado en el paciente.

OBJETIVOS:

Generales: Desarrollar competencias para diseñar, implementar, auditar y mejorar un PQS conforme a estándares internacionales y regulaciones locales, con enfoque de riesgo y cultura de calidad.

  • Específicos: Comprender la arquitectura del PQS y su gobernanza. Aplicar gestión de riesgos (ICH Q9) a decisiones y cambios.
    • Estandarizar gestión documental e integridad de datos (ALCOA+). Investigar desvíos y establecer CAPA eficaces.
    • Planificar calificación y validación proporcional a criticidad. Preparar auditorías, autoinspecciones e inspecciones regulatorias.
    • Definir KPI y tableros para la mejora continua (PDCA/Kaizen).

ACTIVIDADES Y TAREAS: Clases virtuales asincrónicas por el campus virtual colfarma, expositivas e interactivas. Talleres cortos, resolución de casos, análisis de documentación modelo (SOP, CAPA, CC), foros y elaboración de un entregable integrador (plan de mejora del PQS). Evaluación continua por participación y evaluación final integradora. Bibliografía normativa y técnica disponible en carpeta del curso.

DESTINATARIOS Y BENEFICIARIOS: Destinatarios: Farmacéuticos/as (matriculados o no), profesionales de calidad, producción, desarrollo, logística y asuntos regulatorios. Beneficiarios directos: Direcciones Técnicas, responsables de calidad y equipos PQS. Beneficiarios indirectos: organizaciones de la cadena regulada y pacientes por mejora de la calidad y disponibilidad de productos.

Docentes: Farm. Pablo Damián Ballester: Farmacéutico recertificado. Diplomado en Business Administration (UB), Derecho de la Salud y Legislación Sanitaria (UBA), Aseguramiento de la Calidad (UBA), Reingeniería de Procesos (UCA), Regulaciones y Fiscalización de Medicamentos (ANMAT-ISALUD), Cadena de Abastecimiento (UBA), entre otros. Consultor GxP, Director Técnico y Gerente de Asuntos Regulatorios, Calidad y Riesgos Farmacéuticos. Docente y disertante con más de 40 trabajos en congresos.

Farm. Damián Nicolás Ballester: Farmacéutico Certificado/Recertificado. Diplomado en Business Administration (UB), Reingeniería de Procesos (UCA) y Aseguramiento de la Calidad (UB). Auditor IRAM ISO 9001. Docente universitario y Director Técnico con trayectoria en calidad operacional y producción en laboratorios (APOTEX, GSK, SULFOQUÍMICA, ARCANO). Ex Director de Producción del Instituto Biológico Tomás Perón (MSal-PBA). Actual Director Técnico del site Munro/PBA de B. Braun Medical Argentina.

Para visualizar el temario, metodología (actividad asincrónica por campus virtual colfarma) y cronograma: Clic aquí

Carga Horaria: 120 hs. Inicio: 16/07/2026. DISPONIBLE EN EL CAMPUS VIRTUAL COLFARMA. 

Farm. Certificado Vigente 10% descuento. Farm. Recertificado Vigente 20 % y Especialistas 25% descuento.-

Farm. Adherentes: SIN CARGO ( Deben inscribirse en el link de matriculados en PBA)

Inversión Matriculados: $120.000 hasta en 3 cuotas abonando por la matricula.

Inscripción On line para Farmacéuticos Matriculados PBA clic aquí

Inversión Otros Cursantes: Solo Transferencia $250.000

Inscripción On line para otros profesionales de la Salud  clic aquí

Para cualquier consulta escribí a capacitacion@colfarma.org.ar o por Whatsapp haciendo clic aquí