Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Nuevo proyecto de consulta para la opinión pública
Se pone a consideración de la población un nuevo documento correspondiente al área de medicamentos.
09 de junio de 2025
Se comunica a todas las personas interesadas que en el espacio de Proyectos de Normativa para la Opinión Pública se encuentra el siguientes proyecto:
- ANMAT-MED-FPA 150-00 740. UNIFORMIDAD DE UNIDADES DE DOSIFICACIÓN ICH
El mismo se encontrará publicado en dicho espacio a partir del día de la fecha 09/06/2025 hasta el 10/07/2025 inclusive.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/nuevo-proyecto-de-consulta-para-la-opinion-publica-24
No intervención en trámites de solicitud de autorización de importación
La nueva medida, a partir de la Disposición 4033/2025, aplica a cosméticos, domisanitarios, productos de higiene oral de uso odontológico, productos higiénicos descartables de uso externo y productos higiénicos de uso intravaginal cuyos trámites hayan sido iniciados por establecimientos habilitados.
10 de junio de 2025
A través de la Disposición 4033/2025, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que no intervendrá en los trámites de solicitud de autorización de importación iniciados por establecimientos habilitados, siempre que los productos estén previamente inscriptos o registrados ante este organismo, según corresponda, y tenganfines de comercialización o distribución gratuita.
Esta medida aplica exclusivamente a los siguientes productos:
- Cosméticos.
- Domisanitarios.
- Productos de higiene oral de uso odontológico.
- Productos higiénicos descartables de uso externo.
- Productos higiénicos de uso intravaginal.
Los establecimientos que realicen importaciones de estos productos deberán presentar, dentro de las 48 (cuarenta y ocho) horas de su nacionalización, el “Aviso de importación” a través de la plataforma Trámites a Distancia (TAD), el cual será habilitado y comunicado oportunamente.
Se recuerda que tanto los establecimientos como los productos alcanzados deberán cumplir con la normativa sanitaria vigente, en particular: Resolución (ex MSyS) N° 155/98, Resolución (ex MSyAS) N° 708/98, Resolución (ex MSyAS) N° 709/98, Disposición ANMAT N° 692/2012, Resolución (MS) N° 550/2022 y sus disposiciones complementarias, según corresponda
La Disposición 4033/2025 entrará en vigencia a los 30 días de su publicación en el Boletín Oficial.
Esta medida se enmarca en las acciones de simplificación de trámites, mejora de procesos y búsqueda de mayor eficiencia en la gestión pública, promoviendo un vínculo más ágil y transparente con los actores regulados.
