Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT prohíbe series específicas de equipos médicos de la línea Start Profile
Se trata de unidades que quedaron fuera del control del titular del registro, sin garantías de trazabilidad.
29 de abril de 2026
ANMAT informa que, a través de la Disposición 2329/2026, se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:
- Start Profile Prime, series: P076200320, P06317080C, P07419080C, P07B200190C, P07916030 y P07317150C (PM N° 876/34).
- Start Profile pHOx Ultra, series: Z31315110 y Z31716030 (PM N° 876-29).
- Start Profile pHOx, series: Z31916050 y U01899130 (PM N° 876-05).
Los mismos se utilizan como analizadores de gases en sangre.
La medida fue tomada luego de que la firma titular del registro informara que los equipos mencionados fueron enviados a un domicilio para su revisión técnica y diagnóstico, permaneciendo posteriormente retenidos de manera indebida y fuera de su control.
Asimismo, la empresa indicó que el establecimiento interviniente no contaba con habilitación de esta Administración Nacional al momento de la intervención, lo que impide garantizar la trazabilidad de las unidades involucradas.
En consecuencia, y dado que los productos quedaron por fuera del control del titular de registro, ANMAT dispuso la prohibición de su uso, comercialización y distribución, ya que no es posible asegurar su calidad, seguridad y eficacia, lo que representa un potencial riesgo para la salud de pacientes y usuarios.
