Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Retiro del mercado de un lote de solución RINGER LACTATO RIGECIN
La medida fue tomada debido a una sospecha de desvío de calidad.
30 de diciembre de
La ANMAT informa que la firma RIGECIN LABS S.A. ha iniciado de manera voluntaria, el retiro del mercado producto rotulado como:
- SOLUCIÓN RINGER LACTATO RIGECIN / CLORURO DE SODIO 600 mg/100 ml – CLORURO DE POTASIO 40 mg/100 ml – CLORURO DE CALCIO 30,2 mg/100 ml – LACTATO DE SODIO 300 mg/100 ml, solución inyectable, envase por 500 ml, presentación por 12 unidades, lote RL1685 S1, con vencimiento 05/2026, Certificado N° 39083.
Esta solución se utiliza para reposición hidroelectrolítica en estados de deshidratación con pérdidas de electrolitos o en intervenciones quirúrgicas, reposición del volumen plasmático en estados de shock hipovolémico o hipotensión, utilización en estados de acidosis metabólica leve o moderada y como vehículo para administración de medicamentos compatibles.
El lote mencionado se encuentra con indicación de inmovilización desde el 22 de diciembre del año en curso, por sospecha de desvío de calidad (presunta contaminación microbiológica).
Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado e indica a la comunidad abstenerse de utilizar las unidades correspondientes al lote detallado.
Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquì
ANMAT advierte sobre lentes de contacto de fantasía sin registro sanitario
La medida se tomó debido a que se trata de productos sin registro sanitario ante ANMAT, lo que representa un riesgo para la salud de la población.
30 de diciembre de 2025
La ANMAT informa que, se ha detectado en el mercado nacional LENTES DE CONTACTO de FANTASÍA (estéticos/sin corrección) de distintas marcas, sin su correspondiente registro sanitario ante esta ANMAT.
Las lentes de contacto, con finalidad cosmética y/o de fantasía introducidos o colocados en el ojo, aun siendo productos sin finalidad médica prevista, requieren intervención y registro ante esta Administración Nacional por considerarse productos médicos.
Las lentes de contacto blandas se encuentran en contacto directo con la córnea. Es por ello, que los materiales utilizados deben cumplir con los requisitos que demuestren que el producto final es seguro. Cualquier irregularidad tanto en el proceso de fabricación como en las materias primas utilizadas puede producir daños en la córnea, en la película del lagrimal o provocar: intolerancia, ardor, picazón, irritación, erosión, inflamación o infección.
La contaminación de los lentes con agentes microbianos podría derivar también en infecciones o queratitis.
Asimismo, los materiales de empaque deben ser elegidos y controlados ya que podrían desprender sustancias que afecten la calidad del lente en sí o incluso afectar la esterilidad y la conservación del producto.
En consecuencia, el uso de lentes de contacto que no han sido sometidos a la evaluación de la autoridad sanitaria aumenta los riesgos del producto que podrían devenir en daños graves para los usuarios que ignorando estas circunstancias los utilizan.
Por las razones anteriormente expuestas, las empresas que pretendan fabricar o importar estos productos deben contar con habilitación ante esta ANMAT y someter a la evaluación de la autoridad los productos antes de su comercialización.
ANMAT recomienda:
- Adquirir productos médicos registrados, que se encuentren identificados en idioma español, con datos del importador o fabricante autorizado en la república Argentina, que cuenten con nro. de autorización de ANMAT como “PM XXXX-XX, y solicitar y conservar la documentación de procedencia e instrucciones de uso.
- Ante cualquier duda ponerse en contacto a través de los correos electrónicos de pesquisa@anmat.gob.ar o responde@anmat.gob.ar telefónicamente a través de ANMAT RESPONDE 0800-333-1234.
- Ante cualquier síntoma, recurrir a la consulta de oftalmólogo o guardia oftalmológica.
