ALERTA DE LA RPVF: Recupero del mercado de Solución fisiológica RIGECIN, Suplementos dietarios Bio Fit S.R.L. y Prohibición TIRZEC®5

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ANMAT prohíbe dos lotes de solución fisiológica marca RIGECIN

La medida fue tomada fue tomada luego de detectarse un desvío de calidad, por lo que también se le ordena a la firma el recupero de algunos lotes del mercado.

04 de Noviembre de 2025

ANMAT informa que, a partir de la Disposición Nº 8187/25, se prohibió la comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto:

SOLUCION FISIOLOGICA ISOTONICA RIGECIN 0,90% / CLORURO DE SODIO, concentración 900 mg/ 100 ml, en la forma farmacéutica SOLUCIÓN INYECTABLE, presentación por 250 ml, Certificado N° 39.075 de la firma RIGECIN LABS S.A.

Esta solución se utiliza como disolvente de drogas para inyección y para reposición de agua y sales reconstituyendo el equilibrio hidrosalino.

La medida aplica para los lotes NA5187 S2 (vencimiento 01/2027) y NA5675 S1 (vencimiento 04/2027) y se adoptó luego de que el Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras del INAME detectara un desvío de calidad vinculado al uso de envases no autorizados, lo que implica un incidente de nivel “crítico” y prioridad “alta”.

Las unidades observadas se encontraban acondicionadas en un sistema abierto de un solo puerto, lo que no cumple con la normativa vigente que exige el uso de sistemas cerrados para soluciones parenterales de gran volumen.

En consecuencia, esta Administración Nacional ordenó a la firma RIGECIN LABS S.A. el recupero del mercado de los lotes afectados y dio inicio a un sumario sanitario.

Esta Administración Nacional ya había alertado anteriormente a las instituciones de no hacer uso de los lotes mencionados mientras se avanzaba con la investigación, con el fin de proteger la salud pública. El laboratorio ya se encuentra inhibido por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-dos-lotes-de-solucion-fisiologica-marca-rigecin

Para la realización del cambio envíe el medicamento a su droguería con el formulario que puede descargarlo desde AQUI

ANMAT prohíbe unidades del producto TIRZEC® 5

Se trata de un producto sin registro sanitario ni autorización en el país, del que se desconoce su procedencia, composición real y condiciones de fabricación.

04 de Noviembre de 2025

ANMAT informa que, a partir de la Disposición Nº 8203/25, se prohibió la comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto:

TIRZEC® 5, Tirzepatida 5mg/0,5 ml. 1 vial con 2ml de solución inyectable + 4 jeringas estériles con aguja, L 252092, V. 06/2027.

Este producto estaría indicado para el tratamiento en personas adultas con diabetes mellitus tipo 2 no controlada, asociado a dieta y ejercicio.

La medida se tomó a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto ya que se desconoce su origen, seguridad y eficacia.

Esta Administración Nacional emitió una alerta advirtiendo sobre unidades de “Tirzec” que no tienen autorización ni aval, cuya procedencia y seguridad no pueden garantizarse.

Se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la población en general, verificar el stock de productos y en caso de contar con unidades de cualquier lote de este producto contactarse con esta Administración Nacional a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o comunicarse con ANMAT Responde, al correo responde@anmat.gob.ar o al teléfono 0800-333-1234.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-unidades-del-producto-tirzecr-5

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ANMAT prohíbe varios productos de la marca «Grupo Bio Fit SRL»

Se trata de productos falsamente rotulados que utilizan un número de RNE dado de baja y números de RNPA vencidos.

04 de Noviembre de 2025

ANMAT informa que, a partir de la Disposición 8186/25, se prohibió la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea de los siguientes productos de la marca Grupo Bio Fit SRL:

Suplemento Dietario a Base de Cúrcuma, Pimienta Negra y Tiamina (b1) en Comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119076
Suplemento Dietario a Base de Spirulina, Guaraná, Yerba Mate y Vitaminas en Comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA N° 21-119096
Suplemento Dietario de Magnesio, Calcio y Vitamina D3 en comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA N° 21-118975
Suplemento Dietario a Base de Citrato de Magnesio, vitamina B3 y óxido de magnesio en Comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-120729
Suplemento Dietario a Base de Hierro, Spirulina, Chlorella, Lapacho, Vitamina B2, B6, B12, Ácido Fólico y Zinc en comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-120556
Suplemento Dietario a Base de Cartílago de Tiburón, vitamina D3 en Comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119074
Suplemento Dietario a Base de Café Verde, L-carnitina y Vitamina B6 en Comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119094
Suplemento Dietario Colágeno Hidrolizado más vitamina E en comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-121060
Suplemento Dietario a Base de Fucus, Espirulina, Carnitina en comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119734
Suplemento Dietario a Base de Ajo en Polvo más Vitamina C en Comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119075
Suplemento Dietario a Base de Creatina Monohidrato más vitamina B6 en Comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119307
Suplemento Dietario a Base de Alcachofa, Carqueja, Jengibre y Vitaminas B3 y B6 en Comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119088
Suplemento Dietario a Base de Spirulina más vitamina B12 en Comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119095
Suplemento Dietario a Base de Aceite de Pescado Refinado en Cápsulas RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-128392
Suplemento Dietario a Base de Centella Asiática, Gingko Biloba y Vitamina C RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119453
Suplemento Dietario a Base de Ginkgo Biloba (e.s), Lecitina de Soja, Aminoácidos y Vitaminas RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-120976
Suplemento Dietario a Base de Valeriana, Lavanda, Pasionaria y Avena con Vitamina B1 RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119673
Suplemento Dietario a Base de Ortiga, Arándanos y Cromo en comprimidos RNE Nº 21-114776, RNPA Nº 21-119089”

La medida, que aplica para cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento, fue tomada luego de comprobar que son productos falsamente rotulados que utilizan un número de RNE dado de baja y números de RNPA vencidos, resultando ser en consecuencia productos apócrifos, por lo que representa un riesgo para la salud de la población.

Se prohíbe también la comercialización en todo el territorio nacional de cualquier producto que en sus rótulos indique el RNE N° 21-114776 y/o los RNPA Nº: