Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT prohíbe el uso y venta de puntas de gutapercha falsificadas
Se trata de productos médicos detectados en una firma odontológica de Bahía Blanca.
19 de marzo de 2025
La ANMAT informa a toda la población que mediante la Disposición 1740/25, se prohiibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos médicos que se detallan a continuación:
- Punta de Gutapercha DENTPLUS Normalizados. Calibrados. Industria Argentina – 120 unidades;
- MEDEA CONOS DE GUTAPERCHA Industria Argentina. Radiopacos. Normalizados. Calibrados. Cant. 120 unidades;
- Puntas de gutapercha identificada como FG STANDARD REF 805/010. NORTH BEL
La medida se tomó luego de que personal del Departamento de Control de Mercado, realizara una inspección de rutina en sede de la firma MAJOR’S ODONTOLOGIA de Jorge Gabriel Darío y Muñiz Nilda A S.H, ubicada en la calle Salta 336 de la ciudad de Bahía Blanca, provincia de Buenos Aires y en uno de los depósitos, se observó que los productos mencionados en sus rótulos no cuentan con datos de importador en Argentina ni de registro de Productos Médicos; y en relación a la procedencia de las unidades el responsable de la firma expuso que no cuenta con documentación de compra.
Además, se realizó la consulta a la Dirección de Gestión de la Información Técnica, en relación a las autorizaciones de los productos, informó que no consta habilitación de las firmas MEDEA, DENTPLUS, NORTH BEL INT ni registro de los productos arriba detallados.
La ANMAT advierte que estor productos pueden ser un riesgo para la salud pública y pide a los profesionales y pacientes que no los utilicen.
ANMAT prohíbe el producto médico «ADULT 02 TRANSDUCER – ASCENT”
La medida fue tomada tras detectar que el producto carece de la documentación correspondiente.
19 de marzo de 2025
ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 1739/25, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico identificado como ADULT 02 TRANSDUCER. Reprocessed device for single use. Reprocessed by Ascent Healthcare Solutions. Non-sterile. Exposed to Ethylene Oxide (EO) Gas. Assembled in USA. ASCENT.
El Departamento de Control de Mercado realizó una inspección de rutina en la sede de la firma MG BIO SOCIEDAD ANÓNIMA, ubicada en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, donde constató que el mencionado producto no posee datos de importador en Argentina, ni número de registro, fecha de fabricación o número de lote, por lo que se lo considera un producto ilegítimo que representa un riesgo para la salud.
La ANMAT refuerza su compromiso con la seguridad y el control de productos médicos en el país, destacando la importancia de que todos los productos de salud cuenten con el registro sanitario correspondiente antes de su comercialización.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-el-producto-medico-adult-02-transducer-ascent
