Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT prohíbe el uso y comercialización de los lotes de los productos puntas de Shaver marca Smith & Nephew y Stryker
La medida fue tomada luego de detectarse productos médicos sin la habilitación correspondiente y en algunos casos vencidos.
10 de diciembre de 2025
ANMAT informa que, a partir de la Disposición 9017/25, se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los lotes de los productos:
- Puntas de Shaver marca Smith & Nephew y Puntas de Shaver marca Stryker
Se dispone además un sumario sanitario a la firma TECNOPROT de DUARTE Jorge Mauricio, por presuntas infracciones a los artículos 2° y 19 incisos a) y b) de la Ley N° 16.463, e incumplimiento de los artículos 1º y 3° de la Disposición ANMAT N° 6052/13.
En el marco de una inspección realizada en el establecimiento “TECNOPROT”, ubicado en la calle Garay 3360 de la ciudad de Mar del Plata, se detectó la presencia de grandes cantidades de productos médicos (puntas de Shaver de las marcas Smith & Nephew y Stryker) sin registro sanitario, sin datos del importador responsable y, en muchos casos, vencidos. Las puntas de Shaver se encuentran indicadas para la resección de tejidos blandos y óseos en cavidades articulares grandes y pequeñas siendo su clase de riesgo II.
Durante el procedimiento, se identificaron depósitos en los que se encontraron unidades de puntas de Shaver sin trazabilidad, sin identificación y vencidas entre 2010 y 2024.
Parte de estos productos fueron retirados como muestras y el resto quedó inhibido de uso y comercialización dentro del establecimiento.
La firma realizaba tránsito interjurisdiccional de productos médicos sin la habilitación correspondiente, infringiendo la normativa vigente.
La medida se adopta para proteger a pacientes, profesionales y establecimientos de salud, evitando el uso de productos ilegítimos que podrían comprometer la seguridad de las prácticas médicas.
ANMAT prohíbe la comercialización de productos domisanitarios de la marca “Swell» y la firma «Grupo Jac SA»
Se trata de productos sin registro y otros con rotulados que no coinciden con los aprobados oficialmente.
09 de diciembre de 2025
ANMAT informa que, a partir de la Disposición Nº 9039/25 publicada hoy en el Boletín Oficial, se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes de los siguientes productos elaborados y envasados por Grupo Jac SA:
- Limpiador desodorante para pisos concentrado Swell, Elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390, EE-2?;
- Limpiador desinfectante desengrasante neutro Swell, elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390;
- Suavizante para la ropa Cielo Swell, elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390, RNPUD: en trámite;
- Cloro, ¡Cuidado! Producto Concentrado Swell, elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836, EE 2022- XXXXXXXX;
- Gel Clorado Swell, elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020045390 / Autorizado por Disp. SENASA N° 98/2005 para su uso en establecimientos habilitados;
- Agua Lavandina Concentrada Swell, elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE 2022-XXXXXXXX;
- Agua Lavandina Swell, elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE 2022 – XXXXXXXX;
- Desengrasante Multiuso Swell, elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE – 2022-?;
- Limpiador desodorante para pisos Lavanda Swell, elaborado y envasado por Grupo Jac SA, RNE: 020048836 EE-2?;
- Quita sarro Swell, elaborado y envasado por Grupo Jac SA y
- Detergente concentrado marca Swell, cont. neto 5 litros, RNE: 020048836, EE-2022-XXXX.
Asimismo, debido a relevancia de los incumplimientos detectados durante la inspección, y en función de lo establecido por la Disposición ANMAT N° 6391/15, la firma GRUPO JAC SA ha quedado inhibida de elaborar, fraccionar, importar y exportar productos domisanitarios y se instruye sumario sanitario.
La medida fue tomada luego de verificarse un stock de productos terminados y documentación de comercialización que corroboran la circulación de artículos no inscriptos o con incumplimientos en su rotulado. Entre los productos observados se encuentran limpiadores, desinfectantes, suavizantes, lavandinas, geles clorados, quitamanchas y detergentes pertenecientes a la marca Swell, fabricados y envasados por GRUPO JAC S.A. bajo diversos números de RNE consignados erróneamente o sin el respaldo regulatorio correspondiente.
ANMAT recuerda a la población la importancia de adquirir únicamente productos domisanitarios que cuenten con los registros correspondientes y que mantengan la información obligatoria en su rótulo.
La falta de registros correspondientes implica que se desconocen las condiciones de manufactura y/o la empresa responsable de su importación, por lo que no se puede garantizar la seguridad y eficacia de los productos en cuestión.
