Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT prohíbe lotes específicos de distintos productos médicos de las marcas STRYKER y JEIL MEDICAL CORPORATION
Se trata de unidades falsificadas o que no fueron ingresadas al país por su titular de registro autorizado.
24 de abril de 2026
ANMAT informa que, a través de la Disposición 2223/26, se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos rotulados como:
- STRYKER 10 mm X 28 mm – BIOABSORBABLE – ACL INTERFERENCE SCREW – REF 234-010-067 – LOT 90905 – 1 Unit – 1000-204-769 Rev. C.
- DEVICE NAME: TORNILLO OSEO – REF: 20L-MN-004 – LOT 111219LM04 – Fecha Fabricación 2011-12 – Aleación de Titanio – Fabricante JEIL Medical Corporation – Korea / PROMEDIA MEDIZINTECHIK – Germany.
- DEVICE NAME: TORNILLO OSEO – REF: 20L-MN-016 – LOT 120604LM16 – Fecha Fabricación 2012-06 – Aleación de Titanio – Fabricante JEIL Medical Corporation – Korea / PROMEDIA MEDIZINTECHIK – Germany.
- DEVICE NAME: TORNILLO OSEO – REF: 20L-MN-014 – LOT 110629LM14 – Fecha Fabricación 2011-06 – Aleación de Titanio – Fabricante JEIL Medical Corporation – Korea / PROMEDIA MEDIZINTECHIK – Germany.
- DEVICE NAME: TORNILLO OSEO – REF: 20L-MN-005 – LOT 110418LM05 – Fecha Fabricación 2011-04 – Aleación de Titanio – Fabricante JEIL Medical Corporation – Korea / PROMEDIA MEDIZINTECHIK – Germany.
La medida fue tomada luego de una inspección realizada en la firma Ortopedia Tucumán de Piur SRL, ubicada en la ciudad de San Miguel de Tucumán, que contaba únicamente con una habilitación otorgada por el SI.PRO.SA. Tucumán, para la actividad “Venta de PM”, con fecha de validez hasta el 15/03/2025.
Allí se observaron unidades de los productos arriba mencionados, las cuales fueron retiradas para su verificación ya que, la firma no contaba con documentación que certifique su procedencia.
En el caso del producto A, la firma Stryker Corporation Sucursal Argentina afirmó que se trataba de una unidad falsificada y aclaró que existen unidades originales que han sido importadas por la firma del lote 90905. Por otro lado, la firma informó que la referencia – REF 234-010-067 del producto bajo análisis ha dejado de fabricarse en el año 2024 e indicó que el lote 90905 original habría vencido entre 2015 y 2016.
Para los productos B, C, D y E, la empresa PRINCE MEDICAL SUPPLIES S.A., titular del registro PM 2304-1 que incluye tornillos marca Jeil Medical, informó que las unidades mencionadas no fueron importadas por dicha firma. Por otro lado, la empresa también aclaró que nunca mantuvo relaciones comerciales con la firma PROMEDIA MEDIZINTECHNIK de Alemania.
En consecuencia, ANMAT ordenó prohibir el uso y comercialización de estos productos de uso en traumatología y ortopedia externa en general mencionados ya que se desconocen sus características, funcionalidades y condiciones de seguridad, implicando un potencial riesgo para la salud de los pacientes.
