Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT Prohíbe el uso, comercialización y distribución del producto médico “SOPRANO TITANIUM – ALMA – SN MNLTEMS12212202-01”
Se trata de un equipo de depilación láser falsificado.
24 de septiembre de 2025
ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 7044/25, se prohíbe el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los equipos que se encuentren identificados como «SOPRANO TITANIUM – ALMA – SN MNLTEMS12212202-01».
Se trata de un equipo de depilación láser clasificado como producto médico con clase de riesgo III. La medida fue tomada luego de una inspección llevada a cabo en un centro de estética, donde se verificó que el producto en cuestión **no posee datos de fabricante, de importador ni de autorizaciones sanitarias. * El centro inspeccionado tampoco pudo aportar datos de su procedencia, por lo que no es posible garantizar su seguridad y eficacia.
El Departamento de Control de Mercado de ANMAT se hizo presente en la sede de la firma “Sirex Médica SA”, la cual figura como titular del producto. A partir de allí, pudo constatar que se trata de un producto ilegítimo falsificado que no fue importado ni distribuido por la dicha empresa, y que presenta varias diferencias materiales con el producto original. Cabe aclarar también que la serie que figura en el equipo exhibido «MNLTEMS12212202-01» no corresponde a ningún código serial.
En consecuencia, esta Administración Nacional ordenó la prohibición del producto debido a que implica un riesgo para la salud, tanto para los pacientes que pudieran ser expuestos, como también para el personal que lo manipula.
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