Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT prohibió el producto médico Generador y cable conector de Litotricia intravascular (IVL), Marca: Shockwave Medical, Número de Serie: 47144
El producto se encuentra extraviado y se desconoce su estado de funcionamiento e integridad.
30 de abril de 2026
ANMAT informa que, a través de la Disposición Nº 2417/26, se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y tamaños de los productos identificados como:
- Generador y cable conector de Litotricia intravascular (IVL), Marca: Shockwave Medical, Número de Serie: 47144.
La medida fue tomada luego de que la Directora Técnica de la firma SIPROTEC S.A. se comunicara con esta Administración Nacional para informar que el producto en cuestión se encuentra extraviado.
Se trata de un producto médico de riesgo IV registrado ante esta Administración para tratar arterias coronarias de Novo estenóticas, calcificadas mediante litotricia con balón de dilatación de baja presión antes de implantar el stent.
Dado que el equipo ha quedado por fuera del control de su titular de registro y se desconoce su estado de funcionamiento e integridad, ANMAT ordenó prohibirlo ya que no es posible garantizar su seguridad, calidad y eficacia, representando un riesgo para la salud de potenciales pacientes.
