Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT inhibió las actividades productivas de la firma PM CHEMISTRY S.R.L.
La medida fue tomada luego de detectar graves incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación.
21 de mayo de 2026
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 2990/2026, se inhibieron las actividades productivas y de importación/exportación de Ingredientes Farmacéuticos Activos de la firma PM CHEMISTRY S.R.L., ubicada en Don Torcuato, partido de Tigre, provincia de Buenos Aires. Asimismo, se prohibió el uso, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de los productos fabricados por la misma y se inició el correspondiente sumario sanitario.
La medida fue adoptada luego de una inspección realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), en el marco del seguimiento de acciones correctivas previamente comprometidas por la firma. Durante la fiscalización, los inspectores detectaron reiterados incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control, muchos de ellos ya observados en inspecciones anteriores.
Entre las principales deficiencias verificadas, se constató la falta de un Sistema de Calidad Farmacéutico adecuado, ausencia de capacitación suficiente del personal, fallas en la documentación y trazabilidad de los procesos, deficiencias en la limpieza y mantenimiento de equipos y sectores productivos, así como problemas en la validación de procesos y controles microbiológicos.
Además, se observaron condiciones edilicias deficientes, equipos sin la calificación correspondiente, registros incompletos y fallas en los sistemas de tratamiento de aire, lo que comprometía las condiciones necesarias para la elaboración y control de ingredientes farmacéuticos activos.
En consecuencia, ANMAT determinó que la firma operaba en un nivel no aceptable de cumplimiento respecto de la normativa vigente sobre Buenas Prácticas de Fabricación y decidió inhibir sus actividades productivas con el objetivo de proteger la salud de la población y garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos sujetos a fiscalización sanitaria.
