Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
LEVANTAMIENTO DE LA INHIBICIÓN DE DRAWER
30 de junio de 2026
La ANMAT ha completado la evaluación de las acciones correctivas presentadas por ese establecimiento en respuesta a la Carta de Advertencia CAD N.º 006-2025.
La adecuación e implementación de dichas acciones fueron verificadas mediante el seguimiento efectuado por esta Administración Nacional y corroboradas durante la inspección de Verificación de Buenas Prácticas de Fabricación y Control realizada bajo la Orden de Inspección N.º 2026/913-INAME-120 y N° 2026/1053-INAME-140.
Como resultado de dicha evaluación, se constató la corrección de las observaciones significativas consignadas en la Carta de Advertencia. Por lo mismo se levanta la inhibición de las actividades productivas mediante NO-2026-63865800-APN-INAME#ANMAT del 29/06/2026, complementando el levantamiento parcial del 12/06/2026 mediante NO-2026-58570287-APN-INAME#ANMAT sobre las áreas de laboratorio y deposito.
Atento a la inmovilización preventiva de los lotes indicados en la Carta de Advertencia, se informa que, habiendo el nuevo Director Técnico realizado la evaluación de riesgo, la evaluación documental, asegurado la trazabilidad de la información de los lotes según lo declarado en el documento RE-2026-64238392-APN-DTD#JGM y emitido la liberación de cada uno de los lotes, se levanta mediante la presente Carta de Cierre la medida de inmovilización de todos los lotes indicados en el Anexo de la Carta de Advertencia CAD 006/2025, de fecha 20/11/2025.
La presente comunicación no exime a la firma de la obligación de mantener el cumplimiento permanente de la normativa vigente ni de implementar las acciones necesarias para asegurar dicho cumplimiento. Asimismo, no limita las facultades de esta Autoridad Sanitaria para adoptar futuras medidas regulatorias en caso de detectarse nuevas observaciones significativas durante inspecciones posteriores.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/no-2026-64430705-apn-inameanmat.pdf
