Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT levantó la inhibición de actividades productivas de la firma BIOTENK S.A.
La medida se adoptó luego de constatar la implementación de medidas correctivas en su sistema de farmacovigilancia.
23 de febrero de 2026
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 676/2026, se levantó la inhibición de las actividades productivas dispuesta oportunamente a la firma BIOTENK S.A. (CUIT N° 30-61130663-2), Legajo N° 7091, con domicilio en la calle Zuviría N° 5747/61/73/75 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
La inhibición preventiva había sido ordenada en el marco de una inspección de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, en la que se detectaron deficiencias críticas en el sistema de farmacovigilancia de la firma.
Tras la evaluación de la documentación presentada y una nueva intervención técnica, el Instituto Nacional de Medicamentos constató que la empresa subsanó satisfactoriamente las observaciones formuladas, implementando medidas correctivas tales como la activación de una línea 0800 para la recepción de notificaciones, la firma de acuerdos con terceros especializados, la acreditación de capacitaciones correspondientes y la adecuación del sistema conforme a la Disposición ANMAT N° 5358/2012.
Por lo expuesto, el área técnica recomendó el levantamiento de la medida preventiva, permitiendo que la firma pueda continuar con sus actividades productivas.
