Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT Inhibe preventivamente las actividades productivas de la firma Laboratorio Pretoria SRL
El establecimiento mostró deficiencias críticas en la gestión del sistema de calidad farmacéutico.
24 de octubre de 2025
ANMAT informa que, a partir de la Disposición Nº 7937/25, cuya publicación será oficializada en el Boletín Oficial, se inhibió de manera preventiva la actividad productiva de la firma LABORATORIO PRETORIA S.R.L (CUIT N° 30-70950223-5), ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, luego de detectarse deficiencias críticas en la gestión del sistema de calidad farmacéutico.
Luego de una inspección realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) se observaron deficiencias estructurales, operativas y de control de calidad que podrían afectar la seguridad de los productos que la firma elabora. Por otro lado, se advirtió también documentación desactualizada y falta de calibración y registros para equipamiento crítico de control de calidad.
En consecuencia, y con el fin de proteger la salud pública, ANMAT dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas de la firma.
ANMAT Inhibe preventivamente las actividades productivas de la firma Cooperativa de trabajo Laboratorios ION Limitada
Se trata de un establecimiento en el cual se detectaron incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control.
24 de octubre de 2025
ANMAT informa que, a través de la Disposición Nº 7936/25, cuya publicación será oficializada en el Boletín Oficial, se inhibieron preventivamente todas las actividades productivas de la firma COOPERATIVA DE TRABAJO LABORATORIOS ION LIMITADA (CUIT N° 30-71110086-1), ubicado en la Provincia de San Luis, por incumplimientos a las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPF).
La medida fue adoptada tras detectarse, en el marco de una inspección realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), deficiencias críticas y mayores en diversos sistemas, tales como el Sistema de Calidad Farmacéutico, el Tratamiento de Aire y Agua, Producción, Control de Calidad Microbiológico y mantenimiento general.
Estas observaciones comprometen la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados. La firma presentó un plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA) que fue evaluado por el INAME, pero el mismo resultó no aceptable. Al día de hoy, la empresa no solicitó una nueva inspección ni demostró mejoras en las deficiencias encontradas.
En consecuencia, y con el fin de proteger la salud pública, ANMAT dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas de la firma hasta tanto se verifique el cumplimiento de la normativa vigente.
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