Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Información relacionada con los productos de la firma HLB PHARMA GROUP S.A.
En caso de que el laboratorio titular no realicé los retiros de mercado correspondientes, los productos deberán quedar inmovilizados en cuarentena.
26 de mayo de 2025
En respuesta a consultas recibidas, la Disposición Nº 3156/2025 ordena al laboratorio HLB PHARMA GROUP S.A. el retiro del mercado del producto Fentanilo HLB Lote 31202.
Posteriormente se dictó la Disposición 3158/2025 que prohíbe el uso, distribución y comercialización de TODOS los productos registrados a nombre de la firma HLB PHARMA GROUP S.A. a los fines de garantizar la no utilización de productos que podrían no encontrarse aptos para su consumo.
Por lo expuesto se informa que en el caso de que el laboratorio titular del producto “Fentanilo HLB Lote 31202“ no realizara el retiro, el producto deberá quedar inmovilizado en cuarentena, como el resto de los productos del laboratorio HLB hasta que se informe otra medida sanitaria y/o judicial.
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas de los productos SCULPTRA y DYSPORT
Se trata de un producto médico y un medicamento, respectivamente.
23 de mayo de 2025
ANMAT informa que se ha recibido una comunicación por parte de la firma GALDERMA ARGENTINA SA, titular de los productos mencionados, en la que se daba cuenta de la oferta de los productos:
- SCULPTRA® Poly-L-lactic acid 2 vials GALDERMA, Lote 4J1242, Cad./Vto: 02/2028
- Dysport® Complejo de Toxina Tipo A, 500 units/vial. IPSEN GALDERMA
El laboratorio Galderma detenta la titularidad del producto médico Sculptra en la República Argentina, autorizado mediante el registro N° PM 1653-6, categorizado dentro de la clase de riesgo IV y del medicamento Dysport, autorizado como especialidad medicinal mediante Certificado N° 49.853, de condición de venta bajo receta.
El producto Sculptra Lote 4J1242 posee como vencimiento 02/2027, mientras que el producto falsificado posee vencimiento 02/2028. En cuanto al producto Dysport, si bien las imágenes no permiten determinar el número de lote, pueden observarse algunas diferencias visibles en relación al aspecto general del mismo.
Por lo expuesto, se solicita al personal de salud, a los distribuidores e Instituciones, y a la población en general, verificar las unidades en existencia y en caso de contar con aquellas con las características descriptas contactarse con esta Administración Nacional a través del correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar o comunicarse con ANMAT Responde.
A continuación, se adjuntan imágenes comparativas ilustrativas:
Imágenes comparativas del producto SCULPTRA
Imágenes comparativas del producto DYSPORT
Nuevo proyecto de consulta para la opinión pública
Se pone a consideración de la población un nuevo documento correspondiente al área de medicamentos.
26 de mayo de 2025
Se comunica a todas las personas interesadas que en el espacio de Proyectos de Normativa para la Opinión Pública se encuentra el siguientes proyecto:
- ANMAT-MED-FPA 149-00 «Capitula 320. Ensayo de Disolución ICH».
El mismo se encontrará publicado en dicho espacio a partir del día de la fecha 26/05/2025 hasta el 25/06/2025 inclusive.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/nuevo-proyecto-de-consulta-para-la-opinion-publica-23
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