Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT cancela la autorización de medicamentos con hidroxietil almidón (HEA) y poli(O-2-hydroxietil)-almidón (HEA) para infusión
La medida fue tomada luego de una revisión de evidencia científica en línea con medidas de la Unión Europea.
14 de mayo de 2026
ANMAT informa que, mediante la Disposición 2847/26, se canceló la autorización de comercialización y el registro de todas las especialidades medicinales que contengan como ingrediente farmacéutico activo hidroxietil-almidón (HEA) y poli(O-2-hydroxietil)-almidón (HEA), en forma farmacéutica solución para infusión.
La medida fue tomada luego de una revisión de evidencia científica realizada por el Departamento de Farmacovigilancia y Gestión de Riesgo y la Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos del INAME, en línea con medidas adoptadas previamente por la Unión Europea, que prohibió la comercialización de estos medicamentos en todos sus estados miembros.
Según los informes técnicos, distintas revisiones de seguridad concluyeron que el balance entre el riesgo y el beneficio para el empleo de los expansores plasmáticos elaborados con hidroxietil-almidón era riesgoso para la salud.
Asimismo, se indicó que los laboratorios titulares de estos productos deberán realizar el retiro del mercado.
La medida se adopta en el marco de las competencias de ANMAT para proteger la salud pública y garantizar que los medicamentos comercializados mantengan condiciones adecuadas de seguridad, eficacia y calidad.
