Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT prohibe un lote del producto “HESSICO / HIDROXIETILALMIDON 6 G %, SOLUCION INYECTABLE”
Se trata de un medicamento que contiene un Ingrediente Farmacéutico Activo no autorizado.
27 de agosto de 2026
ANMAT informa que, mediante la Disposición 5355/26, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del siguiente medicamento:
- HESSICO / HIDROXIETILALMIDON 6 G %, SOLUCION INYECTABLE (lote 29116, fecha de vencimiento AGO/27, Certificado N° 50.263).
El producto contiene como Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) Hidroxietil-almidón (HeA) y corresponde a una especialidad medicinal en forma de solución inyectable. Esta Administración, mediante la Disposición Nº 2847/26, canceló la autorización de comercialización y el registro de todas las especialidades medicinales que contengan dicho IFA luego de una revisión científica y en línea con medidas adoptadas por la Unión Europea.
En consecuencia, le ordenó al laboratorio P.L. RIVERO Y CIA. S.A., responsable del producto en cuestión, que inicie el retiro del mercado correspondiente. Luego de verificar que la firma no había comenzado el proceso, esta Administración Nacional dispuso la prohibición del producto.
Cabe aclarar que las actividades productivas de P.L. RIVERO Y CIA S.A. se encuentran inhibidas desde agosto del año 2025, pero el lote 29116 fue fabricado previamente, liberando 2.639 unidades que fueron distribuidas a laboratorios de extracción de células madre.
La empresa manifestó que el producto había sido elaborado para clientes que lo utilizaban para la separación de células madre, bajo la modalidad de preparación magistral. Sin embargo, se constató que la firma no contaba con la habilitación sanitaria correspondiente para desarrollar dicha actividad.
Ante esta situación y luego de corroborar que la firma incumplió una serie de normas que ponen en riesgo la salud de la población, ANMAT ordenó a P. L. RIVERO Y CIA. S.A. el recupero del producto y la presentación de la documentación que acredite dicha diligencia.
Esta Administración Nacional continúa con las acciones de fiscalización correspondientes y recuerda que los medicamentos deben cumplir con las condiciones sanitarias establecidas para garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
