Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT informa los resultados obtenidos de la investigación relacionada al producto SOLUCIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO AL 10 % LAVIMAR – lote: 24139, reportado por presunto desvío de calidad
La medida adoptada tuvo alcance en todo el territorio nacional y respondió a una investigación en curso
26 de junio de 2026
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) llevó a cabo la evaluación de la documentación, análisis de laboratorio y supervisión de los resultados correspondientes a los ensayos realizados sobre la especialidad medicinal reportada en el marco de un presunto desvío de calidad, oportunamente informado por esta Administración Nacional:
- SOLUCIÓN DE GLUCONATO DE CALCIO AL 10 % LAVIMAR / GLUCONATO DE CALCIO 0,9 g/10 ml, ampollas por 10 ml, Certificado N° 41.368, lote: 24139 – Vencimiento: 08/2027 – LAVIMAR S.A.
Como conclusión, y en función del análisis integral del evento e investigaciones realizadas, ANMAT informa que los ensayos de esterilidad y aspecto sobre las muestras de archivo del lote reportado arrojaron resultados conforme a las especificaciones aprobadas por esta Autoridad Sanitaria. En consecuencia, se comunica la suspensión de la medida adoptada de carácter preventivo el día 19 de agosto de 2025.
En este sentido, se informa que el lote de la especialidad medicinal oportunamente inmovilizado puede ser comercializadas y distribuidas.
Sin perjuicio de lo expuesto, esta Administración Nacional continuará realizando el seguimiento del caso, en el marco de sus competencias y de las acciones de vigilancia sanitaria correspondientes.
