Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT prohibió diversos productos médicos de la marca GAMAMED VASCULAR SYSTEMS INC
Se trata de productos sin registro sanitario.
30 de abril de 2026
ANMAT informa que, a través de la Disposición Nº 2419/2026, se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y tamaños de los productos médicos identificados como:
- COLORADO RADIAL INTRODUCER KIT – GAMAMED VASCULAR SYSTEMS INC – USA – REF 9261121.
- CREEK ANGIOGRAPHIC CATETHER – GAMAMED VASCULAR SYSTEMS INC – USA – REF 14JL6350.
- SAILOR – GUIDE WIRE J TIP – GAMAMED VASCULAR SYSTEMS INC – USA – REF 635J180.
La medida fue tomada luego de una inspección realizada en la sede de la firma SOLOIMPORTACION S.R.L., distribuidora e importadora de productos médicos de uso en cirugía cardiovascular tales como catéteres, cánulas, introductores, stents coronarios, marcapasos, entre otros.
Durante el recorrido se observó la presencia de los productos arriba mencionados sin nombre del responsable importador ni datos de registro sanitario. La firma tampoco poseía la factura de compra de los productos detallados, argumentando que corresponden a unidades que han sido entregadas por un representante, que posee residencia en Estados Unidos, de la marca «GAMAMED. VASCULAR SYSTEM INC», quien no dejó ningún comprobante por dicha entrega.
Luego de consultar con las áreas correspondientes, esta Administración Nacional concluyó que los productos en cuestión son dispositivos médicos sin registro sanitario respecto de los cuales se desconocen las características, funcionalidad, seguridad y por ello implican un riesgo para la salud.
En consecuencia, ANMAT dispuso la prohibición de su uso, comercialización y distribución con el objetivo de proteger la salud de la población ya que no es posible asegurar su calidad y eficacia.
