Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

 

Inmovilización de un lote del producto Dobutamina Gemepe

La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto Dobutamina Gemepe (como clorhidrato), concentración 250mg/20ml.

25 de agosto de 2025

La ANMAT informa en carácter preventivo, la inmovilización del lote y prohibición de uso del producto:

  • DOBUTAMINA GEMEPE/ DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO), concentración 250mg/20ml en la forma farmacéutica solución inyectable, presentación de frasco ampolla por 20ml; lote 4254 – vencimiento 03/2026; Certificado Nª 45.220, titularidad de la firma GEMEPE S.A.

La medida fue tomada por sospecha de desvío de calidad del lote.

Esta Administración Nacional indica a las instituciones no hacer uso del lote del producto hasta tanto se establezca la medida regulatoria y concluyan las investigaciones del caso.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/inmovilizacion-de-un-lote-del-producto-dobutamina-gemepe

 

Retiro del mercado de tres lotes de suplementos dietarios marca Bioaction, IDN Nutrition y Pharmathlete

La medida fue tomada debido a que los productos no cumplen con la información declarada en el rótulo.

26 de agosto de 2025

La ANMAT informa que se solicitó a la empresa Sportmed S.R.L – RNE N°: 02-035114 el retiro de los siguientes productos:

  • 1) Suplemento dietario en polvo dietético a base de aminoácidos de cadena ramificada, glutamina, arginina y beta alanina – BCAA + Glutamine – Orange Flavor, marca Bioaction, 300g, VTO 06 27, LOT 23077 03, RNPA: EX-2021-05405368.
  • 2) Suplemento dietario a base de vitaminas, aminoácidos y minerales – Multi-Vitamin Fusion – Orange Flavor, marca IDN Nutrition, 300g, VTO 010 26, LOT 24041 25, RNPA: Expte N° 2019-03050410.
  • 3) Suplemento dietario a base de aminoácidos de cadena ramificada, glutamina, citrulina, beta alanina, carnitina y ácido linoleico conjugado, BCCA ripped watermelon, marca: Pharmathlete, 300g, lote: PH24069/06, VTO 03/26, RNPA: EX-2020-10896978.

La medida fue adoptada a partir de las acciones de fiscalización realizadas por el Instituto Nacional de Alimentos, en el marco de un monitoreo de productos en el mercado, al detectar el Laboratorio Nacional de Referencia que la muestra analizada de los productos 1), 2) y 3) presentan materia colorante artificial no declarada y un contenido de nitrógeno amínico inferior al indicado en el rótulo. Además, en el producto 3), el contenido de calcio y magnesio es inferior al informado.

Esta Administración Nacional se encuentra coordinando las acciones con las autoridades sanitarias provinciales y municipales del país, a los fines de monitorear el retiro del mercado de los lotes involucrados de los productos mencionados.

Por todo lo expuesto la ANMAT recomienda:

  • A la población que tenga en su poder los lotes de los productos descriptos que se comuniquen con la empresa al e-mail: sportmedb@gmail.com
  • A quienes los expendan que lo retiren de la comercialización y se contacten con su proveedor.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-tres-lotes-de-suplementos-dietarios-marca-bioaction-idn-nutrition-y

 

Nueva guía de inspecciones de buenas prácticas de farmacovigilancia

Destinada a la industria farmacéutica.

26 de agosto de 2025

ANMAT informa a todos los profesionales y empresas que ya está disponible una actualización de la Guía de Inspecciones de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.

Esta guía contiene los criterios actualmente utilizados por el inspectorado de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia de esta Administración Nacional.

En este marco, las inspecciones de verificación de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia constituyen una herramienta esencial para garantizar que los titulares de autorización de comercialización cumplan con sus obligaciones en materia de farmacovigilancia, asegurando la autenticidad y calidad de los datos de seguridad y contribuyan a la protección de la salud pública.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/nueva-guia-de-inspecciones-de-buenas-practicas-de-farmacovigilancia

 

La ANMAT facilita el pago electrónico de sus servicios

Se ofrece una nueva alternativa para pagarlos a través del Volante Electrónico de Pago (VEP).

25 de agosto de 2025

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Productos Médicos (ANMAT) habilita a partir de hoy, lunes 25 de agosto, a las empresas que requieren de los servicios que presta este organismo, una alternativa para pagarlos a través del Volante Electrónico de Pago (VEP), pudiendo utilizar/seleccionar –además de la actual red Interbanking- las redes de Banelco y Red Link mediante el Home Banking con el que operen.

Esta forma de pago es gratuita y facilita las operaciones que realizan los miles de compañías que requieren los servicios de esta Administración.

Como aclaración, la ANMAT mantiene el servicio de pago de sus servicios a través de Interbanking, pero esta vez a través del servicio E-Recauda de la Tesorería General de la Nación.

Instructivo

Esta medida se suma otras tomadas por la ANMAT que simplificó, reagrupo y eliminó más de 300 trámites que llevaba adelante, para agilizar las tareas de vigilancia, y facilitar el trabajo de las empresas.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/la-anmat-facilita-el-pago-electronico-de-sus-servicios