Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT inhibió las actividades productivas de la firma DIATER S.R.L.
La medida fue tomada luego de detectar incumplimientos vinculados a las Buenas Prácticas de Fabricación.
26 de junio de 2026
ANMAT informa que, a partir de la Disposición Nº 3942/26, se inhibieron preventivamente las actividades productivas de la firma DIATER S.R.L. (CUIT N° 30-70726900-2) con domicilio en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
El laboratorio, que desarrolla actividades vinculadas con la elaboración de productos alergénicos no estériles, como vacunas personalizadas, soluciones diluyentes y lancetas para pruebas de alergia por punción, se encuentra habilitado mediante Disposición ANMAT N° 4277/04 como “Elaborador, importador / exportador de material alergénico de partida y semielaborados en la forma de polvos, semisólidos y líquidos no estériles para elaborar productos alérgenos. Elaborador y fraccionador de productos alergénicos y diluyentes, bajo la forma de líquidos no estériles y líquidos estériles con y sin esterilización final”.
La medida fue tomada luego de una inspección realizada por esta Administración Nacional con el objetivo de verificar la implementación del Plan Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs) oportunamente propuestas por la firma. Allí se detectaron deficiencias clasificadas como críticas, mayores y menores, muchas de las cuales correspondían a incumplimientos previamente observados en inspecciones anteriores y que no fueron adecuadamente subsanados.
En consecuencia, el Departamento de Aseguramiento de Calidad de Establecimientos, concluyó que el nivel de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) resultaba no aceptable debido a la existencia de falencias vinculadas con condiciones de elaboración y monitoreo ambiental, validaciones, controles microbiológicos, documentación, aseguramiento de calidad, trazabilidad e implementación efectiva de procedimientos de control y seguimiento.
Debido a la incapacidad del establecimiento para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados, esta Administración Nacional decidió inhibir sus actividades productivas.
