Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ANMAT prohíbe todos los lotes del medicamento DANFERANE I.V.

Se trata de un producto hallado en el establecimiento de Laboratorios SOLKOTAL S.A. sin los registros de elaboración correspondientes y bajo condiciones no aceptables de Buenas Prácticas de Fabricación.

15 de enero de 2026

ANMAT informa que, mediante la Disposición 18/2026, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de **todos los lotes– del producto:

  • DANFERANE I.V. / TRIMETOPRIMA 80 mg + SULFAMETOXAZOL 400 mg, Certificado N° 43.621, de titularidad de la firma P. L. RIVERO y CIA S.A.

El producto, cuyos lotes ya habían sido inmovilizados previamente, fue prohibido luego de ser hallado en el depósito de productos en cuarentena de la firma Laboratorios SOLKOTAL S.A. sin que existieran registros de elaboración, por lo que no se pueden brindar garantías verificables de calidad, seguridad y eficacia.

Además, luego de una inspección realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), la firma Laboratorios SOLKOTAL S.A. fue inhibida por esta Administración Nacional luego de ser calificada con un nivel no aceptable de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), ya que se detectaron deficiencias críticas que podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos elaborados.

Por otro lado, Laboratorios SOLKOTAL S.A. tampoco contaba con la autorización correspondiente para llevar a cabo la producción de medicamentos de manera tercerizada para la firma P. L. RIVERO y CIA S.A., laboratorio cuyas actividades productivas se encuentran inhibidas por esta Administración Nacional. Por esta razón, se decidió también prohibir todos los productos que correspondan a la firma P. L. RIVERO y CIA S.A. y hayan sido elaborados por Laboratorios SOLKOTAL S.A.

ANMAT recuerda a los profesionales de la salud, establecimientos asistenciales, distribuidores y a la población en general que se abstengan de utilizar, comercializar o distribuir el producto mencionado y que ante cualquier duda o consulta se comuniquen con la autoridad sanitaria correspondiente.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-todos-los-lotes-del-medicamento-danferane-iv