Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT dispone la baja de certificados de establecimientos y cancela registros de productos médicos de distintas firmas
Las empresas en cuestión no designaron un nuevo Director Técnico, requisito indispensable para mantener sus habilitaciones y registros.
21 de julio de 2026
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 4398/26, se dispuso la baja de los Certificados de Inscripción de Establecimiento y de Buenas Prácticas de Fabricación de las firmas:
- PMX S.A (Nº DE CERTIFICADO 2818-1 Y 2818-2)
- CONTINENTAL BUSINESS S.A. (Nº DE CERTIFICADO 1810-1)
- MAGADAN WALTER DANIEL ANSELMO (Nº DE CERTIFICADO 983-1, 983-2, 983-3, 983-5 y 983-6 )
- VCTHOR IMPLANTES S.R.L. (Nº DE CERTIFICADO 854-1, 854-2, 854-3 y 854-4 )
- AWAY CUSTOM BROCKERS S.R.L (Nº DE CERTIFICADO 2783-1)
- OFTAKAME S.R.L (Nº DE CERTIFICADO 1858-1, 1858-2, 1858-3, 1858-4, 1858-5, 1858-6, 1858- 7, 1858-8 y 1858-9)
- VASCULART S.A (Nº DE CERTIFICADO 817-17, 817-19, 817-20, 817-21, 817- 22, 817-23, 817- 25, 817-29, 817-30, 817-37, 817-41, 817-42, 817-43, 817-45, 817-46, 817-47, 817-48, 817-49, 817-52, 817- 53, 817-54, 817-55, 817-59, 817-60, 817-62 y 817-66. )
- ALPHATEC BUENOS AIRES S.R.L (Nº DE CERTIFICADO 1047-16, 1047-14, 1047-12, 1047-18, 1047-25, 1047- 28, 1047-29, 1047-26 y 1047-27)
- SUMINISTROS MÉDICOS LAFEMME ARGENTINA S.A (Nº DE CERTIFICADO 1955-1)
La medida fue tomada luego de que las empresas fueron intimadas a designar un nuevo Director Técnico, conforme a la normativa vigente, pero no regularizaron su situación dentro de los plazos establecidos.
La normativa actual establece que las actividades de fabricación, importación y comercialización de productos médicos solo pueden desarrollarse en establecimientos habilitados y bajo la dirección técnica de un profesional universitario debidamente registrado. El incumplimiento de este requisito implica la cancelación de las autorizaciones otorgadas.
En este sentido, se cancelaron también los certificados de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica correspondientes a los productos de aquellas empresas mencionadas arriba que contaban con registros vigentes (ver Anexo II de la Disposición Nº 4398/26).
Por último, cabe destacar que, aunque la presente Disposición Nº agota la vía administrativa, las firmas alcanzadas podrán interponer los recursos administrativos o la acción judicial que corresponda, en los plazos y términos previstos por la Ley Nacional de Procedimientos Administrativos N.° 19.549 y su reglamentación.
De esta manera, ANMAT continúa garantizando que los establecimientos y productos médicos que operan en el país cumplan con las condiciones de habilitación, control y supervisión técnica exigidas por la normativa sanitaria vigente.
