Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT advierte sobre ARPÓN BIOMET y ARPÓN BIOPROTECE detectados en la firma VIKINGO de Sanoner Cristian
06/05/2026
La medida se tomó luego de verificar que se trataba de productos médicos falsificados.
- ANMAT informa que ha detectado, en una inspección de rutina realizada en la provincia de Santa Fe en la firma VIKINGO de SANONER CRISTIAN, los siguientes productos médicos falsificados:
- Una caja identificada con un rótulo que declara “BIOMET – REF 904755 – Lot 0002487311 – TOGGLELOC WITH ZIPLOOP – FIXATION DEVICE – 13 mm – Use By 2027-12-12” y otro que declara: “BIOMET – USE BY 2023-02-22 – REF 905942P – LOT 918540 – Anclaje con carga doble 2 max Braid n° 2: Blanco, azul/blanco” que contiene en su interior un arpón.
- Su titular de registro, Medical Implants, informó que la referencia REF 904755 corresponde a un producto médico distinto del que contiene la caja por cuanto la unidad ha sido manipulada presuntamente para ocultar que el producto se encuentra vencido, modificando así la identidad. Se aclaró que las etiquetas que contiene la caja corresponden a dos productos distintos y que estos productos originales se comercializan en caja, con un film transparente que lo recubre y un rótulo con los datos de importación.
- ARPON D 3,5MM S/OJAL SUT NO ABS., JOINT, Articulo: 65062J0, lote: 2504016, Fabricado por BIOPROTECE SA – PM:1347-14.
- Su titular de registro, la firma Bioprotece SA, informó que, si bien el lote en cuestión corresponde a un lote fabricado por la firma, el estuche (caja) no es un insumo propio utilizado por lo que no se corresponde con una unidad distribuida por la firma tal como se ha encontrado.
- Se detectaron también productos sin registro identificados con la marca o denominación “VIKINGO”.
- Por último, se observaron también productos médicos que no han sido ingresados al país por su titular de registro:
- Punta de Shaver 5.5 mm INCISOR Plus Blade Platinum Series – REF 72203519 LOT 51199668 – FAB 2024-02-02 – Vencimiento 2029-02-02 – Smith & Nephew.
- Punta de Shaver 5.5 mm Full Radius Blade – REF 7205307 LOT 51251864 – FAB 2024-08-28 – Vencimiento 2029-08-28 – Smith & Nephew.
- Punta de Shaver 5.5 mm BONECUTTER Blade Platinum Series – REF 72202530 – LOT 50964361 – FAB 2021-09-06 – Vencimiento 2026-09-06 – Smith & Nephew – Dyonics.
- Por ello, a fin de proteger la salud pública y evitar riesgos en usuarios, ANMAT recomienda que si posees el producto de mención no lo utilices y ponete en contacto con esta Administración Nacional. Adquirí productos médicos registrados, que se encuentren identificados, con los datos de fabricante o importador, nro. de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX), fecha de fin de vigencia, entre otros, y conservá siempre la documentación de procedencia y manuales de uso.
- Ante cualquier duda ponete en contacto con pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.
