Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT levantó parcialmente la inhibición de actividades productivas de RIGECIN LABS S.A.
La medida permite a la firma retomar la elaboración de Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio al 0,9 %, Registro N° 39075, bajo condiciones de control y seguimiento.
01 de octubre de 2026
ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 5271/26 se levantó parcialmente la inhibición de las actividades productivas de RIGECIN LABS S.A., ubicada en la calle Cachi N° 1204 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
La medida permite a la empresa retomar sus actividades exclusivamente para la elaboración de Solución Fisiológica de Cloruro de Sodio al 0,9 %, Registro N° 39075.
La firma había presentado un Plan de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs) y documentación para acreditar el cumplimiento de las observaciones detectadas durante inspecciones anteriores. Estos avances fueron evaluados por ANMAT mediante nuevas inspecciones realizadas en 2026.
A partir de estas evaluaciones, el Instituto Nacional de Medicamentos determinó que la empresa cumplía con los requisitos mínimos para retomar la elaboración de este producto. Asimismo, la firma presentó un esquema de control, monitoreo y seguimiento de sus actividades, cuyo cumplimiento será condición para mantener la continuidad operativa.
Por lo tanto, la inhibición de actividades productivas se mantiene para las restantes líneas de elaboración de la empresa. El levantamiento dispuesto alcanza únicamente al producto y registro indicados.
La medida establece las condiciones necesarias para que las actividades productivas autorizadas se desarrollen bajo adecuados estándares de seguridad y calidad, de acuerdo con la normativa vigente.
