Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT Prohíbe el producto “OXYGARD – REF 305 – FILTROS BACTERIALES Y VIRALES Vital Signs – USA” de la firma AXIS PRODUCTOS MÉDICOS
El producto se comercializaba sin registro sanitario.
02 de marzo de 2026
ANMAT informa que, mediante la Disposición 890/2026, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto:
- OXYGARD – REF 305 – FILTROS BACTERIALES Y VIRALES Vital Signs – USA
Se trata de un filtro bacterial y viral que se utiliza en prácticas médicas respiratorias con el objetivo de evitar la contaminación cruzada entre el paciente y el equipo.
La medida fue tomada debido a que el producto fue encontrado sin datos de vigencia ni responsable importador en Argentina, y sin registro sanitario. La firma declaró que la unidad era una muestra y no presentó documentación respaldatoria que garantice su origen o características.
Se recuerda que todos los productos médicos deben contar con la correspondiente habilitación y registro sanitario para su comercialización. Al no contar con esta información, se desconoce su composición, funcionalidad y seguridad, lo que implica riesgo para la salud de los usuarios y pacientes.
La medida fue tomada con el objetivo de proteger la salud de la población y asegurar que los productos comercializados cumplan con los requisitos de seguridad, calidad y eficacia.
