Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT puso en vigencia un nuevo esquema de trazabilidad para especialidades medicinales.
07 de Noviembre de 2025
ANMAT informa que los titulares de especialidades medicinales que contengan Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs), los cuales comienzan a ser trazados a partir de la fecha conforme lo establecido en el Anexo II de la Disposición Nº 6223/2025, y que no se encontraban alcanzados por la Disposición Nº 10564/2016, deberán remitir la siguiente información al correo electrónico trazabilidad6223@anmat.gob.ar (*)
Esta acción permitirá garantizar la disponibilidad y consistencia de la información, y asegurar una implementación ordenada y eficiente del nuevo esquema de trazabilidad, fortaleciendo así los mecanismos de fiscalización sanitaria.
La presentación deberá realizarse mediante nota con membrete de la empresa, firmada por el apoderado legal y el director técnico, e incluir los siguientes datos:
- Nombre comercial de la(s) especialidad(es) medicinal(es) que inician la trazabilidad a partir del 7 de noviembre de 2025.
- GTIN correspondiente a cada una de las presentaciones.
- Número(s) de lote(s) a partir del/de los cual(es) se implementa la trazabilidad.
ANMAT reafirma su compromiso con el fortalecimiento del sistema nacional de trazabilidad, promoviendo la transparencia, la seguridad y la integridad de la cadena de distribución de medicamentos.
(*) Nota: el correo electrónico indicado se encuentra habilitado exclusivamente para el envío de la información solicitada. Para la formulación de consultas sigue vigente el canal habitual: trazabilidad@anmat.gob.ar.
