Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT prohíbe dos productos médicos ilegítimos de las marcas VITAL-CATH y DIMEX
La medida fue tomada al detectar irregularidades en su rotulado y confirmar que los productos presentaban características de adulteración y falsificación.
04 de Noviembre de 2026
ANMAT informa que, mediante la Disposición N°7133/2026, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos:
- “VITAL – CATH closed suction System – for Adult Endotracheal, REF 62140M, LOT 20120101”, cuya bolsa tipo pouch interna presenta un rótulo con la inscripción “KIMS – EO”, sin datos del importador ni del registro sanitario.
- “DIMEX indumentaria descartable, camisolín único uso, 1 pack por 10 unidades, Lote 0109POL16, PM 2289-3”.
Las irregularidades fueron detectadas durante una inspección realizada por ANMAT en la sede de INSUMED SAN JUAN SRL, en la ciudad de San Juan, donde se encontraron unidades del sistema de aspiración VITAL-CATH y planchas de etiquetas correspondientes a camisolines DIMEX. La firma no pudo presentar la documentación que respaldara la adquisición de estos productos.
Posteriormente, las verificaciones realizadas con las empresas titulares de los registros sanitarios permitieron confirmar las irregularidades. En el caso de DIMEX, su titular informó que los rótulos eran falsificados y que el número de registro sanitario consignado correspondía a barbijos, no a camisolines.
Por otra parte, respecto del producto VITAL-CATH, su titular confirmó que la unidad examinada había sido adulterada mediante la incorporación de un rótulo ajeno al producto original y que su fecha de vigencia había finalizado el 31 de diciembre de 2023.
Ante estas irregularidades, y dado que se desconoce si los productos cumplen con las condiciones de almacenamiento, funcionalidad y seguridad necesarias, ANMAT dispuso la prohibición de ambos productos en todo el territorio nacional.
La medida tiene como objetivo prevenir el uso de productos médicos ilegítimos. ANMAT trabaja para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos que se encuentran bajo su competencia.
