Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ANMAT prohíbe un producto médico de la marca Smith & Nephew

La medida fue tomada luego de detectarse una unidad que ingresó al país sin las debidas autorizaciones sanitarias.

01 de octubre de 2026

ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 6285/26, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto médico:

  • Punta de Shaver “Smith&Nephew – REF 7205305 – LOT 51054817 – 3.5 FULL RADIUS BLADE – Fabricado 2022-08-06 / Vto 2027-08-06. USA”

Se trata de un dispositivo médico estéril y descartable, estrictamente de un solo uso. Sirve para cortar, afeitar y aspirar de forma simultánea tejido blando.

La medida fue tomada luego de una inspección realizada en la sede de la firma PROMEDIK S.R.L., ubicada en la ciudad de Corrientes, en el marco de tareas de fiscalización de productos médicos.

Durante la inspección se detectó una unidad del producto, que se encontraba junto a otros productos médicos y no poseía datos del importador responsable en Argentina ni información correspondiente a registros sanitarios. Consultada la firma, manifestó haber adquirido el producto a través de la plataforma MercadoLibre, sin contar con la documentación respaldatoria.

Posteriormente, personal de esta Administración Nacional consultó a VALMI S.R.L., titular del registro PM 2141-17, que incluye las puntas de devastado artroscópico (puntas de Shaver) marca Smith & Nephew. Luego de un examen visual, la empresa informó que se trataba de un producto original, pero que no había importado unidades correspondientes al lote 51054817 – REF 7205305.

Por lo tanto, se determinó que la unidad había ingresado al país sin las debidas autorizaciones. Asimismo, se desconocen sus condiciones de almacenamiento, funcionalidad y seguridad, por lo que su utilización podría representar un riesgo para la salud de los potenciales pacientes.

Por este motivo, ANMAT dispuso la prohibición del uso, la comercialización y la distribución en todo el país del producto médico identificado como Punta de Shaver Smith&Nephew – REF 7205305 – LOT 51054817.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-un-producto-medico-de-la-marca-smith-nephew