Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT prohibió cualquier producto médico identificado como “Tornillo acondicionado individualmente” con la denominación «BIO ASIST – IMPLANTS»
Se trata de productos falsificados, reprocesados y presuntamente vencidos.
14 de septiembre de 2026
ANMAT informa que, a partir de la Disposición Nº 5738/26, se prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cualquier producto identificado como:
- “Tornillo acondicionado individualmente” con la denominación «BIO ASIST – IMPLANTS».
La medida fue tomada luego de una inspección realizada a la firma Ortopedia IMPLANT'S, ubicada en la provincia de San Juan, donde se observaron distintos productos médicos implantables reprocesados que resultaron ser falsificados y sobre los cuales ANMAT ya había publicado una alerta.
Luego de consultar a distintos fabricantes se verificó que había productos que no se encontraban envasados de manera correcta, comprometiendo la integridad, limpieza, esterilidad y seguridad de los mismos; productos que presentaban varias diferencias respecto de los originales, tales como el logo, el diseño del rótulo, material de empaque y el código de barras; y productos que habían sido manipulados por terceros distintos a la empresa fabricante y que refieren a lotes que habría vencido en el año 2019.
Cabe aclarar que la firma IMPLANTS y la firma BIO ASIST no tienen actualmente habilitación en los rubros de Tránsito Interjurisdiccional de productos médicos y productos para diagnóstico de uso “In Vitro”, ni cuentan con los permisos para importar y/o fabricar productos médicos.
En consecuencia, los productos en cuestión son productos médicos presuntamente vencidos de los que se desconoce su condición de elaboración y se evidencia una maniobra de manipulación y reacondicionamiento, lo que implica un alto riesgo para la salud de los potenciales usuarios ya que se trata de productos de riesgo clase III.
Además de su prohibición, ANMAT ordenó dar intervención a la Coordinación de Asuntos Judiciales a fin de que realice las denuncias correspondientes por tratarse de productos peligrosos para la salud.
