Tipo de establecimiento: Laboratorio de Especialidades Medicinales
Nombre del establecimiento: Fradealco S.A.
Función o cargo a cubrir: co-dt
Horario a cumplir: Lunes a viernes de 8 a 17 hs
Ofrece: relacion-de-dependencia
Localidad: Claypole
Dirección del Establecimiento: Av. Lacaze 3775
Persona de Contacto: Rodrigo Farias
Teléfono celular de Contacto: 1180243347
Correo electrónico de Contacto: rrhh2@fradealco.com.ar
Información adicional:
Requisitos:
Título de Farmacéutico.
Matricula provincial habilitante y disponible.
Título disponible para Bloqueo.
Residir en Zona Sur GBA
Disponibilidad Full Time
Conocimiento de normas ISO, GMP, HCCP.
Experiencia en el área de calidad y producción.
Funciones y responsabilidades:
1- Operativa – reemplazo del DT:
– Reemplazar al DT cuando este se encuentre de licencia (vacaciones, enfermedad, fuera de horario) asumiendo el 100% de las funciones, estando presente en planta.
– Liberar o rechazar materias primas, graneles y producto terminado.
– Firmar los protocolos de elaboración y control por lote.
2- Calidad y GMP:
– Hacer cumplir las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)
– Supervisar: producción, control de calidad, garantía de calidad, depósitos, logística.
– Aprobar procedimientos (POE), validaciones, calificaciones.
– Gestionar desvíos, OOS, reclamos, retiros del mercado.
3 – Trazabilidad y ANMAT:
– Llevar libros oficiales (sistema de trazabilidad)
– Atender inspecciones de ANMAT, INAME.
– Reportar eventos adversos y fallas de calidad
– Custodiar psicotrópicos y estupefacientes (libros rubricados)
4 – Garantía legal ante ANMAT:
– Firmar junto al DT, teniendo responsabilidad penal y civil, por ejemplo, si hay un lote adulterado, vencido, o desvío de calidad.
