Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT

ANMAT prohíbe diferentes productos médicos de distintas marcas

La medida fue tomada al detectarse productos sin registro, de origen no acreditado y productos médicos falsificados.

07 de agosto de 2026

ANMAT informa que, mediante la Disposición N.º 4888/2026, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de los siguientes productos médicos:

  • Punta de Shaver 5.5 mm INCISOR Plus Blade Platinum Series – REF 72203519 – Smith & Nephew.
  • Punta de Shaver 5.5 mm Full Radius Blade – REF 7205307 – Smith & Nephew.
  • Punta de Shaver 5.5 mm BONECUTTER Blade Platinum Series – REF 72202530 – Smith & Nephew – Dyonics.
  • Producto rotulado con las referencias «BIOMET – REF 904755» y «BIOMET – REF 905942P».
  • ARPON D 3,5 MM S/OJAL SUT NO ABS., JOINT, Artículo 65062J0, lote 2504016, fabricado por BIOPROTECE SA.

Todos los productos médicos identificados con la marca o denominación «VIKINGO», hasta tanto obtengan las autorizaciones correspondientes.

La medida fue tomada luego de una inspección realizada en una ortopedia de la ciudad de Santa Fe, donde personal de ANMAT detectó distintos productos médicos sin registro sanitario, sin documentación que acreditara su origen y otros que presentaban irregularidades en su rotulado. Durante el procedimiento se inmovilizaron los productos y se retiraron muestras para su verificación.

Las investigaciones posteriores permitieron confirmar que las puntas de shaver de la marca Smith & Nephew correspondían a referencias registradas en el país, pero nunca habían sido importadas por el titular del registro, por lo que se concluyó que habían ingresado al territorio nacional sin la autorización correspondiente. Además, se constató que los productos identificados con la marca «VIKINGO» carecen de registro sanitario y que la firma responsable no se encuentra habilitada como fabricante de productos médicos, por lo que su elaboración y comercialización resultan irregulares.

Asimismo, se verificó la existencia de productos médicos falsificados. En un caso, un producto de la marca BIOMET presentaba rótulos correspondientes a dos referencias diferentes, utilizados para ocultar el vencimiento contenido en el envase. En otro, un producto rotulado como ARPON D 3,5 MM de BIOPROTECE SA presentaba características que no coincidían con las del producto original, lo que permitió confirmar su falsificación. En ambos casos, las empresas titulares de los registros colaboraron con la investigación y aportaron elementos para verificar las irregularidades.

ANMAT también detectó otros implantes y materiales médicos sin identificación, sin datos de fabricante, lote, vencimiento o registro sanitario, cuya procedencia no pudo ser acreditada. Debido a que se desconoce su origen, fabricación y condiciones de esterilización, estos productos pueden representar un riesgo para la salud.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-prohibe-diferentes-productos-medicos-de-distintas-marcas