• MODALIDAD:

    Virtual sincrónica. Los alumnos tendrán acceso a las presentaciones, bibliografía y a los materiales por el campus virtual, pero las clases no quedarán grabadas!! 

Módulo 1: Fecha 16/09/2026 de 20 a 22 hs 

Productos Médicos (PM) y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro (PDIV):

  • Definiciones y tipos de productos de acuerdo con la normativa de la ANMAT.
  • Marco regulatorio general de los PM y PDIV.
  • Características generales de los PM y PDIV.
  • Clasificación en base a su riesgo.
  • Concepto de Requisitos Esenciales de Seguridad y Desempeño.

 Módulo 2: fecha 23/09/2026 de 20 a 22 hs

Principales normas que rigen a los PM y PDIV:

  • Requisitos generales para la habilitación de establecimientos fabricantes, importadores y/o distribuidores.
  • Requisitos generales para el registro de productos. Sistema Helena.
  • Requisitos generales para la importación de productos. Sistema Bonita.

 Módulo 3: Fecha 30/09/2026 de 20 a 22 hs 

Introducción a los Sistemas de Gestión de la Calidad:

  • Documentación y características generales.

Módulo 4: Fecha 07/10/2026 de 20 a 22 hs 

  • Trazabilidad de Productos.
  • Control de mercado. Notificación de PM presuntamente ilegítimos.
  • Notificación al Sistema Nacional de Tecnovigilancia y al Sistema Argos     

 

  • Evaluación: Fecha a partir del 14/10/2026 hasta el 30/10/2026