Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT prohíbe un lote falsificado del producto Dysport 500 IPSEN
La medida fue tomada al detectarse una unidad falsificada del producto, cuyo origen, contenido y condiciones de elaboración, seguridad y esterilidad se desconocen.
20 de julio de 2026
ANMAT informa que, mediante la Disposición Nº 4394/2026, se prohíbe el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del siguiente producto por tratarse de un producto falsificado:
- «Dysport 500 IPSEN, lote P22179, vto. 12/2028».
Es un medicamento inyectable de venta bajo receta que se utiliza para tratar distintos trastornos neuromusculares y también con fines de corrección estética facial.
La medida se adoptó luego de que GALDERMA ARGENTINA S.A., titular del registro del producto DYSPORT® en el país, informara la detección en el mercado de una unidad presuntamente falsificada.
Durante la evaluación se constató que tanto la etiqueta como el estuche secundario estaban redactados en idioma inglés, no incluían el logo de la firma titular en Argentina y consignaban un número de lote que no corresponde a un lote de fabricación válido.
Asimismo, se verificó que el producto no contaba con el soporte de trazabilidad exigido para los medicamentos que contienen toxina botulínica tipo A. Debido a que se trata de un medicamento inyectable, se desconocen sus condiciones de elaboración, contenido, origen y esterilidad, por lo que su utilización puede representar un riesgo para la salud.
Ante esta situación, ANMAT emitió una alerta sanitaria y realizó la correspondiente denuncia judicial, con el fin de proteger la salud de la población, en el marco de las acciones que lleva adelante el organismo para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos sujetos a su fiscalización.
