CONTENIDOS Y CRONOGRAMAS: 

  • Módulo 1 — PQS, cultura y gobernanza. Mapa de procesos. FECHA 16/07/2026
  • Módulo 2 — Gestión documental e Integridad de Datos (ALCOA+). FECHA 23/07/2026
  • Módulo 3 — Gestión de riesgos de calidad (ICH Q9) y herramientas (FMEA, Ishikawa, 5W, Bow-Tie). FECHA 30/07/2026
  • Módulo 4 — Desvíos, Investigaciones, CAPA y Control de Cambios. 06/08/2026
  • Módulo 5 — Calificación y Validación (VMP, URS, DQ/IQ/OQ/PQ, VP, CSV). FECHA 13/08/2026
  • Módulo 6 — Proveedores, acuerdos de calidad y auditorías. FECHA 20/08/2026
  • Módulo 7 — Autoinspecciones e inspecciones regulatorias (ANMAT/PBA). 27/08/2026
  • Módulo 8 — Integrador y plan de mejora del PQS. 03/09/2026
  • EVALUACIÓN FINAL. 10/09/2026 AL 17/09/2026

ACTIVIDADES Y TAREAS

Clases virtuales asincrónicas, expositivas e interactivas. Talleres cortos, resolución de casos, análisis de documentación modelo (SOP, CAPA, CC), foros y elaboración de un entregable integrador (plan de mejora del PQS). Evaluación continua por participación y evaluación final integradora. Bibliografía normativa y técnica disponible en carpeta del curso.

CRONOGRAMA (RESUMEN)

Duración: 2 meses | Frecuencia: 1 clase semanal | Total: 8 encuentros sincrónicos. Inicio [agosto] – Fin [septiembre].