Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
ANMAT ordena el recupero del producto DANFERANE I.V. / TRIMETOPRIMA 80 mg + SULFAMETOXAZOL 400 mg a RIVERO Y CIA. S.A.
La medida se tomó luego de la prohibición de todos los lotes de estos productos, debido a la falta de habilitación sanitaria y documentación respaldatoria por parte del laboratorio que se encuentra inhibido.
20 de Marzo de 2026
ANMAT informa que, mediante la Disposición 1497/2026, se ordena a P. L. RIVERO Y CIA. S.A. el recupero de todos los lotes del producto:
- DANFERANE I.V. / TRIMETROPIMA 80 mg + SULFAMETOXAZOL 400 mg, Certificado Nº 43.621, inyectable para infusión intravenosa, envase por 6 ampollas con 5 ml.
Este producto se utiliza para el tratamiento de infecciones producidas por bacterias, como infecciones respiratorias, del oído, infecciones del aparato urinario, diarrea infecciosa, y otras.
La medida se tomó luego de prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de los productos de titularidad de P. L. Rivero y Cía. S.A. elaborados en Laboratorios Solkotal S.A. mediante la Disposición Nº 13/2026 y luego de verificar que el titular del producto, la firma P. L. Rivero y Cía. S.A., un laboratorio que se encuentra con sus actividades productivas inhibidas por esta ANMAT a través de la Disposición Nº 6199/25, no aportó la información respaldatoria solicitada por el área técnica sobre los lotes del producto en cuestión, a pesar de múltiples solicitudes.
Esto impide establecer el cumplimiento de los estándares de elaboración, lo cual representa un riesgo sanitario para los pacientes, ya que la calidad, seguridad y eficacia del medicamento no pueden ser garantizadas.
Dada la criticidad del evento, la medida busca proteger a los usuarios y adquirentes del producto y asegurar que la comercialización de especialidades medicinales cumpla con la normativa vigente.
En caso de corresponder, para la realización del recall, se podrá utilizar el formulario que puede descargar desde aquí
