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Establece la nueva categoría de productos
vegetales a base de cannabis y sus derivados al uso y aplicación en
medicina humana, una regulación propia de Ministerio de
Nación para productos con fines terapéuticos, garantizando la calidad,
seguridad y contenido.
En los nuevos
productos
vegetales a base de cannabis, de composición definida, su
porcentaje de THC será inferior a 0,3%, sino entraría ya en otro tipo de
regulación, la de psicotrópicos.
Esta nueva categoría de productos
vegetales a base de cannabis, es diferente a las
especialidades medicinales que ya se dispensan, como KANBIS, Lab. ELEA
Y CONVUPIDIOL, Lab. ALEF, como también diferente a productos
herbarios.
Los productos deberán ser dispensados en farmacia bajo la modalidad de
“VENTA BAJO RECETA”, por médico prescriptor, quien definirá la
formulación de una concentración conocida de principios activos
(cannabinoides) y hará el control correspondiente, con la seguridad de la
calidad del producto indicado.
La
habilitación de los laboratorios de elaboración estará a cargo de
la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT), que fiscalizará la producción. Con esta nueva
categoría se está dando una respuesta acorde y equilibrada que garantiza
la seguridad sanitaria con concentraciones de principios activos
conocidos, libres
de contaminantes y con el asesoramiento médico e
información sobre sus beneficios y riesgos. A su vez, también permite
sacar de circulación aquellos productos sin controles de calidad”.
Según la ministra Carla Vizzotti. Quedamos a la espera de la
determinación de Ministerio de Provincia.
https://www.argentina.gob.ar/noticias/el-ministerio-de-salud-creo-la-categoria-de-productos-vegetales-base-de-cannabis-para-el
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ETAPA
DE PRODUCCIÓN NACIONAL: Argentina tiene un
buen desarrollo de laboratorios públicos. El producto de cannabis de grado farma
tiene un costo económico difícil para nuestros países, Argentina acaba
de sacar una nueva categoría de productos para distribuir y dispensar
en nuestras
farmacias, productos que tiene controles de procesos de calidad Buenas
Prácticas de agricultura, BPM, pero lo que le resta es la evidencia
regulatoria que es la gran deuda que tiene cannabis porque si
contempláramos los productos que usaran nuestros pacientes que tienen
el grado
farma
y la seguridad y eficacia demostrada por agentes regulatorios,
vemos que hay muy pocos productos y vemos que Argentina cuenta con solo
2 productos para ER.
En
cambio si lo llevamos a una categoría donde le imponemos la calidad
dispensamos en nuestras farmacias, contemplamos la posibilidad de
fármacos magistrales, y le restamos la evidencia regulatoria,
aquí hay un escenario real de resolver un proceso de acceso, de calidad
y a un costo adecuado, que articulado con esta nueva resolución y la
agencia ARICCAME (Agencia Regulatoria de la Industria del Cáñamo y
Cannabis MEdicinal), ley 27669/22 que va a licenciar distintas
partes del proceso, que involucra a la mayor parte de los ministerios.
Según
el Dr. Morante,Coordinador Programa Nacional de los usos medicinales
del Cannabis, MSAL, Argentina en Ministerio de Salud de la
Nación:
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NUEVO
PROYECTO PARA OPINIÓN PÚBLICA
SOBRE PRODUCTOS VEGETALES A BASE DE CANNABIS
El
pasado 10 de junio en ANMAT salió publicada la siguiente
información:
Se comunica que en el espacio de “Consultas
a la Opinión Pública” se ha incluido el nuevo documento "Pautas
para la autorización sanitaria de productos vegetales a base de cannabis
y sus derivados según Resolución
Nº 781/22".
El mismo se encontrará disponible para su consulta y comentarios hasta el 20/06/2022.
Ver completa en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/nuevo-proyecto-para-opinion-publica-sobre-productos-vegetales-base-de-cannabis
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