De: Colfarma Informa
<infofarmaceuticos@colfarma.org.ar>
Enviado el: jueves, 23 de junio de
2022 20:11
Asunto: Boletín Electrónico -
Alerta de la RPVF 23-06-2022 - LACTULON JARABE
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La Plata, 23 de JUNIO de 2022 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar |
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ALERTA DE LA RPVF
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Red Provincial de
Vigilancia Farmacéutica |
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Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT.
Retiro del
mercado de cuatro lotes del producto Lactulón®
La medida fue tomada luego de hallarse recuentos microbianos con levadura
y moho. La ANMAT informa a la población que la firma Dr. Lazar y Cía. S.A.Q. e I. ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como: LACTULÓN® (LACTULOSA 65 G/100 ML) – Jarabe - Certificado N°34588, con los siguientes lotes: · 3102 - vencimiento: 11/24, envase x 30 ml (muestra médica) · 3103 - vencimiento: 11/24, envase x 120 ml · 3104 - vencimiento: 11/24, envase x 250 ml · 3105 - vencimiento: 11/24, envase x 250 ml Se trata de un producto utilizado como laxante indicado en constipación crónica habitual y en la encefalopatía portosistémica. La medida fue tomada luego de que la Autoridad Regulatoria de Productos para la Salud de Sudáfrica (SAHPRA) alertara sobre el hallazgo de recuentos microbianos con levadura (Millerozyma farinose) y moho por encima de la especificación en el ingrediente farmacéutico activo Lactulosa (66% y 70%) solución concentrada, utilizado en la elaboración de los lotes mencionados de Lactulón jarabe. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar los lotes detallados. Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-cuatro-lotes-del-producto-lactulon
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Farm. Isabel Reinoso |
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COLEGIO DE
FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES |
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