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La Plata, 22 de AGOSTO de 2022 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar |
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ALERTA DE LA RPVF
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Red Provincial de
Vigilancia Farmacéutica |
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Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT. Retiro del
mercado de un lote de DOBUTAMINA GEMEPE
Se trata de un envase hospitalario de este estimulante cardíaco. La medida
fue adoptada luego de detectarse coloración de la solución fuera de
especificación durante los ensayos de estabilidad. La ANMAT informa a los profesionales que la firma GEMEPE S. A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de un lote del producto rotulado como: · DOBUTAMINA GEMEPE® (DOBUTAMINA (COMO CLORHIDRATO) 250 MG/20 ML) – solución inyectable endovenosa - envase hospitalario conteniendo 50 frascos ampolla por 20 ml – certificado n° 45220 - lote 3593, vencimiento 06/2023. El producto es un estimulante cardíaco indicado cuando se necesita sostén
inotrópico para el tratamiento de pacientes con estados de hipoperfusión en
los cuales el gasto cardíaco no es suficiente para satisfacer las demandas
circulatorias. También es usado para el tratamiento de pacientes cuya presión
de llenado ventricular anormalmente alta presenta riesgo de congestión y
edema pulmonar.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-dobutamina-gemepe
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Farm. Isabel Reinoso |
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COLEGIO DE
FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES |
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