De:                                   Colfarma Informa <infofarmaceuticos@colfarma.org.ar>

Enviado el:                      viernes, 27 de enero de 2023 13:52

Asunto:                           ALERTA RPVF - AMPLIACION DEL ALERTA SOBRE JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE

 

 

 

La Plata, 27 de ENERO de 2023 – farmaceuticos@colfarma.org.arwww.colfarma.org.ar


ALERTA DE LA RPVF

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
 
27/01/2023
Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.


Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT:

ANMAT advierte sobre nuevas unidades falsificadas de JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE

Es un producto médico inyectable que se utiliza como relleno cutáneo.


Publicado el jueves 26 de enero de 2023

Se informa a la comunidad que ANMAT ha tomado conocimiento de la existencia en el mercado de nuevas unidades falsificadas del producto:

  • JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE 2 X 1 ml injectable gel, Lote VB20A90720, (fabricación) 2022.06, (vencimiento) 2024.05, REF 96637JR, ALLERGAN

El producto médico se encuentra registrado en la República Argentina por la firma Allergan Productos Farmacéuticos S.A., mediante PM N° 1671-4 bajo la clase de riesgo IV, y es utilizado como relleno cutáneo que se aplica por la vía inyectable.

El lote VB20A90720 no fue ingresado al país por la firma titular de registro. El fabricante ALLERGAN (Francia) afirmó que las unidades detectadas son productos médicos falsificados.

Se recuerda que ya se habían detectado unidades falsificadas identificadas con el mismo lote y distintas fechas de fabricación y vencimiento a las encontradas recientemente. Aquellas se encontraban rotuladas como JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE 2 X 1 ml injectable gel, Lote VB20A90720, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, REF 96637JR, ALLERGAN.

También se recuerda el alerta emitido por las unidades falsificadas de los productos JUVEDERM ULTRA 3, Lote X30LA90596, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, Allergan y JUVEDERM ULTRA 4, Lote X30LA90750, (fabricación) 2022.02, (vencimiento) 2024.01, Allergan

Por lo expuesto, se solicita a la población en general, personal de salud, empresas distribuidoras e instituciones:

  • verificar las unidades del producto mencionado
  • en caso de poseer una unidad con las características descriptas, no utilizarla, separarla y contactarse con ANMAT vía mail a pesquisa@anmat.gob.ar o por teléfono con ANMAT Responde al 0800-222-1234.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-advierte-sobre-nuevas-unidades-falsificadas-de-juvederm-voluma-lidocaine


Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.


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