|
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT
Publicado el lunes 23 de enero de 2023
ESPECIALIDADES
MEDICINALES
ADMINISTRACIÓN
NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 427/2023
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo
el territorio nacional de todos los lotes de los productos rotulados como: a)
Rosuvastatin, tablets, USP, 10mg. Manufactured for: Camber
PharmaceuticalsInc, BY: HETERO TM, HETERO LABS LIMITED, UNIT V, POLEPALLY,
JADCHERLA, mAHABUBNAGAR- 509 301, India b) Tiger Balm. Red Extra Strength,
Camphor 11%, Menthol 10%. Manufactured por Haw Par Healthcare LTD., Singapore
licence from Haw Par Corporation Ltd. U.S. Sole importer: Prince of Peace
Ent., Inc., 3536 Arden Road, Hayward, CA 94545, USA. Made in Malaysia. c)
Cepacol. EXTRA STREBGTH SORE THROAT & COUGH. Benzocaine 7.5
mg/Dextromethorphan HBr 5 mg, oral pain reliever/ Cough Suppressant. Push
Lozenge Through Foil. Dist. by: RB HEALTH (US), PARSIPPANY, NJ 07054. Made in
England. d) iHealth COVID-19. Antigen Rapid Test. Manufactured for iHealth
Labs. , Inc. 120 San Lucar Ct, Sunnyvale, CA 94086, USA. Made in China.
ARTÍCULO 2º.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo
el territorio nacional sólo de las unidades del producto Refresh Tears con el
siguiente rotulado: Refresh Tears. Lubricant Eye Drops.
Carboxymethylcellulose sodium 0,5%. Lot. T3071. Exp. JUN 24, toda vez que el
producto así rotulado no corresponde a los aprobados para el mercado
argentino, ni corresponde a un lote importado legítimamente para ser
distribuido en la República Argentina.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/280074/20230123
SUPLEMENTOS
DIETARIOS
ADMINISTRACIÓN
NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 420/2023
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en
todo el territorio nacional, y en las plataformas de venta en línea el
producto: “BIO HEALTH HERB, Suplementos dietarios Probióticos producto de
CHICAGO, IL, USA”, en cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento,
por carecer de registros sanitarios de establecimiento y producto, resultando
ser en consecuencia un producto ilegal.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/280067/20230123
ADMINISTRACIÓN
NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 425/2023
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en
todo el territorio nacional y en los sitios de venta en línea, en cualquier
presentación, lote y fecha de vencimiento del producto: “Maca negra en polvo,
micropulverizada, tostada, Lepidium meyenil, productos San Roque, Suplemento
natural 100% puro, Razón social San Roque SRL, F, Domicilio Monte Los Pimos
256, Sgto. de Surco, Lima, Perú, RUC 10420756998, Reg. Sanit.
93705908SNASBTA”, por carecer de registros sanitarios de establecimiento y
producto; por estar falsamente rotulado al indicar en su rótulo ser un
“Suplemento natural 100% puro”, por no consignar en el rótulo la información
obligatoria y por inducir a engaño e indicar propiedades terapéuticas,
resultando ser en consecuencia un producto ilegal.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/280072/20230123
PRODUCTOS MÉDICOS
ADMINISTRACIÓN
NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 426/2023
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el
territorio nacional, del siguiente producto: Respirador-Ventilador, fabricado
por ResMed LTD, modelo Astral 150, Serie N° S/N 22211578840; por
resultar ser un producto del que se desconoce su estado y condición.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/280073/20230123
ADMINISTRACIÓN
NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 430/2023
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo
el territorio nacional todos los lotes y medidas del producto identificado
como “Inmovilizador de rodilla JOTAVE, productos JOTAVE ortopédicos”.
ARTÍCULO 2°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo
el territorio nacional de todos los productos médicos ortopédicos que
declaren ser fabricados por JOTAVE, hasta tanto se obtengan las debidas
autorizaciones sanitarias.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/280076/20230123
ADMINISTRACIÓN
NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
Disposición 342/2023
ARTÍCULO 1°.- Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución de los
productos rotulados como: 1) MAGIC THREAD, Polydioxanone Absorbable Suture.
Sterilized by E.O. Gas. Dermax Co., Ltd. Caiku Building, Yuhua District
Shijiazhuang, 050000, HeBei, China; 2) Devolux POLY-L-LACTIC ACID.
Reconstitute with 8 ml of sterile water for injection for subcutaneous or
deep dermal injection 160 mg/Vial; y 3) SUTUX BLUNT TIP MICROCANNULA.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/279920/20230118
Publicado el martes 24 de enero de 2023
Retiro del mercado de un lote de CLOPIDOGREL ROSPAW
La medida fue tomada luego de que se detectaran desvíos de calidad.
Se informa a la población que la firma ROSPAW SRL ha
iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado
del producto rotulado como:
- CLOPIDOGREL
ROSPAW / CLOPIDOGREL (Hidrógeno Sulfato) 75 MG, comprimidos recubiertos,
presentación hospitalaria por 1000 unidades, Lote: 073210 - Vencimiento:
12/2023, Certificado N° 54057.
Se trata de un producto antitrombótico/antiplaquetario, indicado para la
prevención de los eventos aterotrombóticos (infartos de miocardio, accidente
cerebrovascular y muerte vascular).
La medida fue tomada luego de que se detectaran desvíos de calidad en la
identificación de sustancias relacionadas.
ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y
recomienda a la comunidad abstenerse
de utilizar el lote detallado del producto.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-un-lote-de-clopidogrel-rospaw
Para la realizacion del cambio envie el medicamento a su drogueria con el
formulario que puede descargarlo desde
aquí
|
