La Plata, 25 de ABRIL de 2022 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar

ALERTA DE LA RPVF

Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As. 
25/04/2022 Las alertas de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.

Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT.

Retiro del mercado de lotes del producto Kabian Multidosis

La medida fue tomada luego de que se detectaron resultados de ensayos farmacotécnicos sin especificación.
Publicado el lunes 25 de abril de 2022

La ANMAT informa a la comunidad que, a solicitud de esta Administración Nacional, la firma Laboratorios Temis Lostaló S.A. ha iniciado el retiro del mercado de los productos rotulados como:

• KABIAN 75 MULTIDOSIS / PREGABALINA 75 mg, 30 comprimidos birranurados, Certificado N° 54813:

Lote: 52017 - Vto: 04/23
Lote: 55602 - Vto: 10/23
Lote: 50075 - Vto: 07/22

• KABIAN 100 MULTIDOSIS / PREGABALINA 100 mg, 30 comprimidos trirranurados, Certificado N° 54813:

Lote: 48637 - Vto: 01/23
Lote: 57591 - Vto: 01/25

• KABIAN 150 MULTIDOSIS / PREGABALINA 150 mg, 30 comprimidos birranurados, Certificado N° 54813:

Lote: 49702 - Vto: 05/22
Lote: 57111 - Vto: 11/23

Se trata de un producto antiepiléptico, indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales, del trastorno de ansiedad generalizada, del dolor neuropático periférico y central en adultos, y de la fibromialgia.
La medida fue tomada luego de que se detectaron resultados de ensayos farmacotécnicos fuera de especificación (aspecto, dureza y friabilidad). Asimismo, en algunos casos, se observó que al momento de fraccionar los comprimidos por las ranuras la ruptura no era pareja por lo que no se obtenían porciones homogéneas.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población abstenerse de utilizar los lotes detallados.

Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/retiro-del-mercado-de-lotes-del-producto-kabian-multidosis

Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.

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