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Estimados Colegas: transcribimos la siguiente comunicación de ANMAT
ANMAT advierte sobre unidades falsificadas del producto
“LUNADIN" de TUTEUR
Quienes posean estas unidades no deben utilizarlas.
La ANMAT informa a la población que se han detectado unidades falsificadas
de la especialidad medicinal LUNADIN, LENALIDOMIDA 25 mg, de la firma
TUTEUR.
El medicamento falsificado se presenta en un tubo plástico color blanco, con
un rótulo autoadhesivo que dice:
- “LUNADIN, LENALIDOMIDA 25 mg CAPSULAS BLANDAS,
INDUSTRIA ARGENTINA, TUTEUR”, la unidad no posee identificación de
lote ni vencimiento y las cápsulas son color verde y blanco.
Los representantes de la firma TUTEUR afirmaron que, a raíz de una
consulta, detectaron una unidad con las características detalladas
que no se corresponden con las distribuidas por la firma, por lo que se
trata de un producto FALSIFICADO.
El principio activo lenalidomida se encuentra dentro del programa de
farmacovigilancia, por lo que requiere de un estricto control para su
adquisición y dispensa.
Por lo expuesto, ANMAT recomienda a quienes tengan el producto con las características
descriptas:
- No utilizarlo.
- Separar estas unidades y ponerse en contacto de
manera urgente con pesquisa@anmat.gov.ar o
llamar al 0800-333-1234.
PRODUCTO MÉDICO
Disposición 531/2021
DI-2021-531-APN-ANMAT#MS
ARTÍCULO 1°- Prohíbese de uso, comercialización y distribución en todo el
territorio nacional de los productos médicos rotulados como: 1. Bomba de
Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900600; 2. Bomba de
Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900794; 3. Bomba de
Infusión Volumétrica (Model) SK-600II (Serie Número) NS 50900452, por
encontrarse vencido su registro y por lo tanto por tratarse de productos
médicos no autorizados.
Fuente: https://www.boletinoficial.gob.ar/detalleAviso/primera/239869/20210118
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