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La
Plata, 27 de NOVIEMBRE de 2020 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar |
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ALERTA DE LA RPVF
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Red Provincial de Vigilancia
Farmacéutica |
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Estimados colegas:
transcribimos la siguiente información de ANMAT Caducará el certificado de habilitación
provisoria para productos médicos críticos
El 31 de marzo de 2021
caducarán los certificados provisorios de habilitación y registro, por lo
cual debe iniciarse el trámite correspondiente para continuar con las
actividades de importación o fabricación de estos productos. Publicado el miércoles 25 de
noviembre de 2020 Se informa al sector regulado
que posea certificado
de habilitación provisoria para fabricar y/o importar
productos médicos identificados como críticos en el contexto de pandemia,
según el instructivo
publicado por ANMAT, que para
continuar con la habilitación, deberá solicitarla mediante el trámite de
"Habilitación inicial" , según normativa
vigente. La solicitud del trámite se realizará enviando a un correo a la
dirección habilitaciones.pm@anmat.gob.ar
adjuntando: ·
Documentación establecida en la disposición
ANMAT N° 7425/13 para Habilitación inicial. ·
Certificado de Habilitación provisoria ·
Manual de procedimientos según los
establece la disposición ANMAT N° 3266/13 Se podrá solicitar la
habilitación para los rubros que desee, abonando los aranceles
correspondientes. Toda la documentación deberá
estar escaneada y
firmada holográficamente por el/la directora/a técnico/a
y responsable legal. Se agradecerá utilizar la menor cantidad de archivos PDF
posibles. El
plazo para presentar la solicitud será hasta el 31 de marzo de 2021. Luego de
esa fecha, los certificados provisorios de habilitación y de registro
caducarán de manera automática por tanto, la empresa no
podrá realizar ninguna de las actividades para las que fue oportunamente
habilitada. Una vez iniciado el trámite de
solicitud de habilitación antes del 31 de marzo de 2021, se prorrogará la vigencia de los
certificados provisorios hasta tanto el Instituto Nacional de Productos
Médicos se expida. |
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Farm.
Isabel Reinoso |
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COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES |
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