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La
Plata, 16 de JULIO de 2020 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar |
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ALERTA DE LA RPVF |
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Red
Provincial de Vigilancia Farmacéutica |
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Estimado
Colega: Trascribimos la siguiente
información de ANMAT Retiro
del mercado de cuatro lotes de Herceptin y uno de Herceptin Perjeta Combopack El producto es un agente antineoplásico. La
ANMAT informa que la firma Productos Roche S.A.Q. e I. ha iniciado el retiro
voluntario del mercado de los siguientes productos:
HERCEPTIN/TRASTUZUMAB 440 mg – Polvo liofilizado para inyectable para
infusión + solvente - Certificado 48.062 - Lotes N3992B05, N3931B06, N3933B04
y N3935B01 todos con vencimiento: 08/2023.
HERCEPTIN-PERJETA COMBOPACK / TRASTUZUMAB - PERTUZUMAB –Polvo liofilizado
para inyectable para infusión + solvente + concentrado en solución para
infusión – Presentación combinada, multiempaque conteniendo 3 frascos ampolla
de: TRASTUZUMAB 440 mg + solvente x 21 ml + PERTUZUMAB 420 mg/14 ml (30
mg/ml) - Certificados N° 48.062 y 57.113 – Lote: H0379B24 – vencimiento
08/2021. La
medida fue adoptada luego de que se detectara la presencia de partículas de
vidrio en algunos viales del solvente de dilución que acompaña al frasco
ampolla del principio activo en la presentación del producto
Herceptin/Trastuzumab. Esta
Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento y recomienda a
los profesionales que se abstengan de utilizar las unidades correspondientes
a los lotes detallados.
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Farm. Isabel Reinoso |
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COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE
BUENOS AIRES |
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