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Estimados Colegas: transcribimos
la siguiente comunicación
Retiro voluntario de lotes NuTRIflex® Omega Special
Motivo: Problemas de calidad
La RPVF ha tomado conocimiento del retiro del producto de referencia por
parte de diversas agencias de medicamentos de distintos países, motivo
por el cual hemos preguntado a la filial en Argentina, quienes nos han
enviado la siguiente comunicación:
“Durante el monitoreo continuo del producto se observó que
las bolsas individuales de NuTRIflex® Omega Special podrían sufrir una
desviación de la especificación (valor de pH, coloración, calidad de la
emulsión).
En concordancia con los procedimientos de
Farmacovigilancia de la compañía, nuestra Casa Matriz ha decidido iniciar
voluntariamente un retiro de todos los lotes con números de lote inferiores
o iguales a 191438051.
De acuerdo con el rastreo de lotes, se le han entregado
bolsas NuTRIflex® Omega Special posiblemente afectadas. Verifique su
stock, interrumpa el uso y distribución de cualquier producto afectado y
devuelva el producto a B. Brau.
Se emitirá una nota de crédito que cubra la cantidad de su
devolución.
Los Distribuidores deben notificar a sus clientes,
discontinuar la distribución de cualquier lote afectado y devolver el
producto a B. Braun.
Para una sustitución temporal, podemos ofrecer bolsas de 3
cámaras dentro de la gama de productos NuTRIflex® Lipid. Comuniqúese con
los representantes de ventas de B. Braun para obtener información sobre
la entrega de estas formulaciones alternativas de bolsas de 3 cámaras.
Nuestra Autoridad Sanitaria (ANMAT) ha sido notificada del
presente recall y será informada del cierre del mismo.Lamentamos las
molestias ocasionadas”.
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Comentario de la RPVF: Para la realización del cambio envíe el producto a
su droguería con el formulario que puede descargarlo desde aquí
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