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Estimados Colegas: transcribimos
la siguiente información de ANMAT
ANMAT comunica
la medida adoptada sobre el ingrediente farmacéutico activo RANITIDINA
Publicado el jueves 03 de octubre de 2019
La ANMAT comunica a la población que, luego de haber
analizado la evidencia científica disponible bajo los principios de
precaución e incertidumbre del ingrediente farmacéutico activo RANITIDINA,
actualmente no hay evidencia suficiente para sugerir la suspensión de los
tratamientos con la misma.
Esta Administración se encuentra trabajando y monitoreando el tema, con
el fin de establecer los lineamientos necesarios para fortalecer los procesos
de control y evitar la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina
(NDMA) en las especialidades medicinales que contenga el ingrediente
farmacéutico activo mencionado y/o establecer los niveles aceptables de
seguridad.
Por ello, hasta tanto se cuente con información fehaciente acerca del
contenido de la impureza NDMA en medicamentos que contengan Ranitidina
como principio activo, se
suspende preventivamente la elaboración de nuevos lotes en formas
farmacéuticas orales por parte de los titulares de
producto.
La ANMAT sugiere no
interrumpir los tratamientos y en caso de existir
alguna duda, es el profesional médico quien deberá evaluar la alternativa
terapéutica existente en el mercado apropiada para cada paciente
particular.
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/noticias/anmat-comunica-la-medida-adoptada-sobre-el-ingrediente-farmaceutico-activo-ranitidina
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