La Plata, 13 de MARZO de 2019 – farmaceuticos@colfarma.org.ar – www.colfarma.org.ar
ALERTA DE LA RPVF
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
13/03/19
Las alertas y comunicados de la RPVF son preparadas para ser interpretadas por Farmacéuticos y otros profesionales de la salud.
Se autoriza la reproducción del presente alerta, citando la fuente.
Estimados Colegas: transcribimos la siguiente información de ANMAT:
ANMAT autorizó la inscripción en el REM del producto Nusinersén
La ANMAT informa que, por disposición DI-2019-2062-APN-ANMAT#MSYDS, se autorizó, bajo condiciones especiales, la inscripción del producto "Spinraza" (Nusinersen, 12 mg/5 ml.) en el Registro de Especialidades Medicinales (REM). El mismo será importado a nuestro país por Biogen Argentina S.R.L.
El producto se encuentra autorizado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) asociada con el gen SMN1 ubicado en el cromosoma 5Q. AME tipo I, II y III A, previo diagnóstico de la enfermedad mediante un estudio genético previo.
Disposición de autorización de inscripción en el REM de Nusinersén:
https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/di-2019-12617935-apn-anmatmsyds.pdf
Fuente: https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/di-2019-12617935-apn-anmatmsyds.pdf
Farm. Isabel Reinoso
Presidente
Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica
Colegio de Farmacéuticos de la Pcia. de Bs. As.
COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES
Calle 5 Nro 966 (1900) La Plata
Telefax (0221) 4290900 (líneas rotativas)