CRONOGRAMA:

CURSO 100% ASINCRONICO

-MÓDULO I: 

CERTIFICADOS DE ANÁLISIS, CÁLCULOS Y ERRORES

No se pretende que este módulo abarque todo lo concerniente al tema, pero, considero que sin estos conceptos mínimos difícilmente se pueda formular con seguridad.

La concepción y las tablas utilizadas son del libro “Conceptos Prácticos para cálculos farmacéuticos en Preparaciones Oficinales del Dr. Eduardo Quiroga”

-Necesidad de evaluación de un certificado de análisis, COA, o protocolo. -Valoración sobre sustancia tal cual, sobre base seca o anhidra

-Pérdida por secado, agua, Karl Fischer o loss on driying. -Cómo hacer los cálculos

-Casos especiales: drogas que se dan en U.I., corrección por peso molecular, gentamicina, morfina, glucosamina. Prescripción en miliequivalentes, prescripción por partes, expresión en volúmenes (agua oxigenada)

ERRORES: -Error aceptable. balanzas y sensibilidad. Mínima cantidad de droga que se puede pesar con una balanza de determinada sensibilidad.

-Método de dilución cuando la balanza no tiene la sensibilidad adecuada. -Casos en que la literatura indica una sobredosificación. Tablas de formas de expresión de diferentes Ifas

-MÓDULO II: 

PREFORMULACIÓN:

-Concepto.

-Necesidad.

-Tabla de pruebas sencillas de identificación de materias primas.

-Pureza de los fármacos, tipos de impurezas.

-Estabilidad

  • Fármaco, fármaco – fármaco, fármaco-excipientes, materiales de excipientes, materiales de acondicionamiento
  • Estabilidad química en disolución
  • Estabilidad química en estado sólido
  • Signos visuales de incompatibilidades por reacciones químicas
  • Tipo de reacción, velocidad de reacción. Precipitación de antibióticos. Liberación de gases. Reacción de Maillard. Bases de Schiff.
  • Estabilidad física: insolubilidad, inmiscibilidad, coagulación. Coloides. Higroscopicidad, delicuescencia, eflorescencia.
  • incompatibilidades físico químicas predecibles
  • Estabilidad microbiológica
  • Tabla de grupos químicos orgánicos
  • Cuidados específicos de cada forma farmacéutica.
  • Coloides
  • Isómeros
  • Enantiómeros
  • Farmacotecnia general

En este compendio encontramos, por orden alfabético, las características físicoquímicas, estabilidad en distintas formulaciones, osmolaridad e incluso algunos ejemplos de formulación.

– Formulario Medico Farmacéutico. José Antonio de Oliveira Batistuzzo, Masayuki Itaya y Yukiko Eto, traducido por María de los Ángeles Rodenas García. Este libro aborda las formulaciones por su acción sobre los sistemas de nuestro cuerpo.

– LA FORMULACIÓN MAGISTRAL EN LA OFICINA DE FARMACIA. María José Llopis Clavijo. Vicent Baixauli Comes. Linares – Valencia. Este trabajo nos proporciona diversas bases ya formuladas, principios activos con sus propiedades físicas y su farmacología. También proporciona formulaciones con sus modus operandi.

– Guía Práctica de Farmacia Magistral. Anderson de Oliveira Ferreira. Editora Anderson de Oliveira Ferreira. Brasil, 2008. 2 Tomos. Aquí podemos encontrar excipientes y adyuvantes. Bases de formulación. Activos con sus efectos adversos. Cálculos farmacéuticos, formas farmacéuticas, fármacos peligrosos, formulaciones. Fitoterápicos, etc.

Es posible conseguir algunos de estos libros informatizados a través de una suscripción a Scribb.

-SOLUBILIDAD:

concepto. Parámetros. Sales solubles. Formas de aumentar la solubilidad

Cosolventes e incompatibilidades. Cuidado con los cosolventes

Formación de sales. Complejos. Ciclodextrinas

Cambio de pH cuando sea posible. Influencia de la temperatura

Tamaño de partículas. Coeficiente de reparto. Polimorfismo

Módulo III: 

-HIDRÓLISIS: SIGNIFICADO.

-Rotura de enlaces covalentes para formar dos sustancias.

-Influencia de la temperatura.

-Reacción de hidrólisis y productos de reacción.

-Catalizadores

-Grupos químicos susceptibles de sufrir hidrólisis. Productos de reacción.

-Reacción de Maillard.

-Bases de Schiff

-Diferencia entre la velocidad de reacción de hidrólisis entre ésteres y amidas. Ejemplos de anestésicos.

-Importancia en antibióticos beta lactámicos.

-Otros grupos que hidrolizan.

-Polisacáridos. Polímeros.

-Técnicas para evitar la hidrólisis.

-Antibióticos de preparación extemporánea.

-Hidrólisisis en formas orales líquidas y en formas farmacéuticas semisólidas. Formas de disminuir la velocidad de reacción.

-Hidrólisis en formas sólidas

-Hidrólisis inorgánica.

MÓDULO IV: 

-PH DE ESTABILIDAD DEL PRINCIPIO ACTIVO:

-Breve descripción de pH.

-Ecuación de Henderson – Hasselbach

-Importancia del pH

-pH de máxima estabilidad de un principio activo.

-Agregado de ácido, base o sal.

-Reguladores de pH

-Buffers, concepto, capacidad amortiguadora.

Tablas de buffers: tipos, ph generados, soluciones madres de las que se parte

-Cítrico – citrato de sodio

-Fosfato monobásico de sodio – fosfato dibásico de sodio (SÖRENSEN)

-Carbonato de sodio anhidro – Bicarbonato de sodio

-Ácido acético – acetato de sodio

-Tabla de pH de estabilidad de algunos activos y pH obtenidos en preparación de FOL.

-El pH como criterio de estabilidad.

-SENSIBILIDAD A LA LUZ

. La energía de la luz. Constante de Planck

. Relación entre la frecuencia de la luz y la energía del fármaco y los excipientes.

. Factor limitante de la vida útil de un medicamento.

. Pérdida de potencia, efecto, efectos secundarios, productos de degradación, pérdida de uniformidad.

. Tipos de reacciones.

. Tipos de fotodescomposición según forma farmacéutica

. Tipos de envases para proteger de la luz.

. Listado de fármacos fotosensibles.

MÓDULO V: 

ÓXIDACIÓN: pérdida de electrones en la oxidación.

Factores que influyen en la oxidación: oxígeno molecular o que quedó en el envase, pH, la temperatura, la humedad, los catalizadores presentes, etc.

-Iones hidronio e hidroxilo.

-Antioxidantes: condiciones de un antioxidante.

-Modo de incorporación.

-Clasificación. Autooxidación con ejemplos de sustancias que la sufren.

-Antioxidantes en fase acuosa: sulfito, metabisulfito, bisulfito, tiosulfito, ácido ascórbico. Características organolépticas, pH, solubilidad, concentración efectiva, incompatibilidades, efectos adversos.

-Antioxidantes para fase oleosa: palmitato de ascorbilo, butilhidroxianisol (BHA), butilhidroxitolueno (BHT); Galato de propilo, vitamina E.  Características organolépticas, pH, solubilidad, concentración efectiva, incompatibilidades.

-Agentes quelantes: forma de acción. “secuestrantes”. Sinergismo.

Ácido etilen diamino tetracético (EDTA), ácido etilendiamino tetracético disódico (EDTA disódico), ácido cítrico, ácido tartárico. Características organolépticas, pH, solubilidad, concentración efectiva, incompatibilidades.

-Concentraciones óptimas de antioxidantes en fase grasa según forma farmacéutica.

-Nitrosaminas, que, aunque no sean producto de una oxidación, pueden prevenirse con antioxidantes específicos.

MÓDULO  VI: 

–Conservantes: definición

Diferencia entre desinfectante, antiséptico y conservadores.

Requisitos de un conservante. Tipos de conservantes según forma farmacéutica, pH, concentración.

Agua: muy importante por ser un excipiente muy común en formas farmacéuticas, incluso en sólidas (granulación).

Tipos de aguas, agua conservada con solución concentrada de parabenos con y sin propilenglicol.

Principales conservantes: parabenos, distintos tipo y largo de cadena, toxicidad según la misma, uso de metil parabeno con sorbato de potasio para evitar el propilparabeno. Ampliación de la cobertura con EDTA.

Benzoico y benzoatos.

Metil, etil, propil y butil parabeno, ácido ascórbico, ácido sórbico y sorbato de potasio, ácido benzoico y benzoato de sodio, alcohol bencílico, cloruro de benzalconio, BIGUANIDAS, dmdm Hidantoína.

Conservantes aprobados ecocert: euxyl 9010, sharomix, cosgard, phenoxietanol, phenonip, leucidal, etc.

De todos ellos pH, concentraciones de uso, espectro de acción, incompatibilidades.

Tabla de excipientes de declaración obligatoria.

MÓDULO VII: 

-LA INFLUENCIA DE LOS EXCIPIENTES Y EL PROCESO TECNOLÓGICO EN LAS PROPIEDADES DEL FÁRMACO

– Las formulaciones deben ser lo más simples posibles, reduciendo al máximo el número de excipientes a emplear.

-Características del excipiente ideal:  Inercia química y biológica, Inocuidad. Compatibilidad con el resto de los componentes de la fórmula. Buenas características organolépticas.

-Excipientes más problemáticos: conservantes, antioxidantes, viscosizantes, y colorantes

-Elección del excipiente más adecuado teniendo en cuenta diversos factores como la biodisponibilidad del principio activo, la compatibilidad entre principio activo y excipiente y estabilidad del principio activo. Excipientes según forma farmacéutica.

– Reacciones adversas en pacientes especiales con excipientes.

-Tabla de excipientes con consideraciones especiales en pediatría y generales.

-Bioequivalencia

-Fármacos que requieren de recubrimiento entérico.

MÓDULO VIII: 

ISOTONIZACIÓN

-Concepto de isotonicidad

-Necesidad de isotonización. Formas farmacéuticas que requieren isotonicidad.

-Diferencia entre isoosmótica e isotónica.

-Propiedades de las soluciones. Osmolalidad del suero normal.

-Osmolaridad y Osmolalidad, diferencias y cuándo se pueden considerar iguales sin un error menor.

-Definición de osmol y relación con el número de Avogadro.

-Aplicaciones de las propiedades coligativas de las soluciones.

-Disoluciones ideales y reales.

-Ósmosis y presión osmótica.

-Equivalentes isotónicos

-Descensos crioscópicos.

-Contribución a la presión osmótica de los coloides como HPMC.

-Contribución de dextrosa o maltitol y de preservativos a la presión osmótica.

-Ejercicios resueltos de isotonicidad.

-Tablas de equivalentes de cloruro de sodio y de descensos crioscópicos

EVALUACION FINAL: disponible del 31 de marzo al 15 de abril 2026